工作職責(zé)
1)負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部的檢驗管理工作。
2)負(fù)責(zé)本部門GMP文件的起草,包括管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。對本部門人員技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)、監(jiān)督與考核。
3)負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、化工原料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等QC日常檢驗的管理工作,負(fù)責(zé)檢驗臺帳的匯總。
4)負(fù)責(zé)對“檢驗原始記錄”、“檢驗報告單”進(jìn)行復(fù)核,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠,出具“檢驗報告單”。
5)負(fù)責(zé)檢驗儀器及檢驗方法等的驗證方案和報告的起草及匯總。
6)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本部門GMP執(zhí)行情況,組織本部門人員的各類GMP相關(guān)知識及公司GMP相關(guān)文件的培訓(xùn)。
任職要求
1)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,3年以上質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗。
2)熟悉GMP質(zhì)量管理體系,熟悉國家相關(guān)質(zhì)量管理法規(guī)政策。
3)具備良好的分析問題和解決問題的能力。
4)具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
5)具備團(tuán)隊合作精神。
6)具有藥廠QC主任工作經(jīng)驗者優(yōu)先。