更新于 2月10日

體外試劑診斷生產(chǎn)經(jīng)理

1.2-1.5萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485
技術(shù)平臺
1.1承接與公司產(chǎn)品相關(guān)的干式免疫熒光平臺、微流控平臺、電化學(xué)平臺等產(chǎn)品生產(chǎn)工作。
產(chǎn)品
2.1 項(xiàng)目的生產(chǎn)進(jìn)度推進(jìn)和確認(rèn);
2.2 項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn)、試生產(chǎn)、生產(chǎn)并評估總結(jié);
2.3 產(chǎn)品各工序的質(zhì)量和流程管控;
2.4 生產(chǎn)物料的管理;
2.5 在保證質(zhì)量的前提下降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率;
2.6 根據(jù)市場需求和客戶反饋進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)、調(diào)試和優(yōu)化。
體系建設(shè)
3.1編制生產(chǎn)管理制度等相關(guān)文件;
3.2配合進(jìn)行內(nèi)部審核、管理評審工作,完成相關(guān)糾正預(yù)防措施的制定和實(shí)施,防止不合格的再度發(fā)生
人員培訓(xùn)
4.1編制人員培訓(xùn)計(jì)劃:包括部門內(nèi)新老員工的技術(shù)技能培訓(xùn),管理人員管理方法培訓(xùn),部門外對其他部門進(jìn)行產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、方法等培訓(xùn);
4.2組織人員培訓(xùn):依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃,按時組織人員培訓(xùn),評填寫相關(guān)記錄;
4.3評估培訓(xùn)效果:跟蹤確認(rèn)、評估培訓(xùn)效果,為下一階段培訓(xùn)提供依據(jù)。
中心預(yù)算
5.1協(xié)助中心領(lǐng)導(dǎo)編制中心預(yù)算。
資源協(xié)調(diào)
6.1通過公司內(nèi)外部資源協(xié)調(diào),如期完成公司制定的產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)。
日常記錄
7.1編寫各類生產(chǎn)、工藝總結(jié),例會、進(jìn)度匯報材料。
任職要求:
最低學(xué)歷:本科
專業(yè):生物技術(shù)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)類、機(jī)電、電子類相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)
5年以上工作經(jīng)驗(yàn),2年以上大中型企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品工藝研發(fā)、生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)
知識和技能:精通體外診斷產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、注冊、等相關(guān)專業(yè)知識;
熟悉國家相關(guān)政策法規(guī),并能靈活運(yùn)用。
個性特質(zhì):具備優(yōu)秀的培育輔導(dǎo)能力、計(jì)劃和執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險控制能力、考核執(zhí)行能力。

工作地點(diǎn)

南京嵐煜生物科技有限公司3層

職位發(fā)布者

周葉/人力資源招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京嵐煜生物科技有限公司
南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司,公司的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)均來自國內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)及生物醫(yī)藥公司,建立了基于主動式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細(xì)胞學(xué)等多種方法學(xué)平臺集成一體化檢驗(yàn)系統(tǒng)的精準(zhǔn)醫(yī)療體系。嵐煜生物以國際領(lǐng)先的技術(shù)要求,取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地,其中擁有2400平方米GMP標(biāo)準(zhǔn)的無菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新,致力突破,堅(jiān)持從技術(shù)源頭開始研發(fā),現(xiàn)已構(gòu)建好國際領(lǐng)先水平的主動式微流控技術(shù)平臺,在此基礎(chǔ)上,開發(fā)了激光誘導(dǎo)的熒光檢測、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)檢測、分子診斷等產(chǎn)品線。未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點(diǎn),以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務(wù)主體,完善精準(zhǔn)健康服務(wù)閉環(huán)布局。“追求卓越,真誠呵護(hù)每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產(chǎn)品的升級,一方面將精準(zhǔn)檢測技術(shù)普及到基層,加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局;另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。我們將提供1、工作時間:周一至周五9:00-17:002、薪酬待遇:行業(yè)內(nèi)具有競爭力的薪酬福利體系,享有年終獎和節(jié)日福利,繳納五險一金,員工宿舍;3、晉升空間:完善的晉升機(jī)制,為你提供更大的發(fā)展空間和成長4、健康體檢:定期組織員工進(jìn)行健康體檢5、定期開展各項(xiàng)培訓(xùn),如職位發(fā)展規(guī)劃、溝通技巧、專業(yè)技能培訓(xùn)、赴分公司學(xué)習(xí)培訓(xùn)等期待更多有識之士加入我們,我公司將為員工創(chuàng)造提升技能、增強(qiáng)才干的學(xué)習(xí)機(jī)會與施展才華的舞臺。
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