職位描述

1、參與集團(tuán)和公司生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃，重點(diǎn)管理無(wú)菌車間，協(xié)助其它車間管理，協(xié)助其它新車間籌建工作。

2、全面負(fù)責(zé)無(wú)菌新車間籌建工作，做好對(duì)內(nèi)對(duì)外溝通聯(lián)絡(luò)，按計(jì)劃進(jìn)度完成。

3、新無(wú)菌車間建成后，組建新車間團(tuán)隊(duì)。并按照公司規(guī)劃完成品種在新車間的生產(chǎn)和上市變更。

4、加強(qiáng)優(yōu)化舊無(wú)菌車間管理，提高舊無(wú)菌車間團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能，并優(yōu)化分工，提高工作效率，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低生產(chǎn)成本。

5、積極促成研發(fā)新產(chǎn)品在無(wú)菌車間的放大驗(yàn)證和報(bào)產(chǎn)，從研發(fā)階段把控生產(chǎn)成本。參與各種核查和審計(jì)工作。

6、帶領(lǐng)車間團(tuán)隊(duì)積極完成受托生產(chǎn)項(xiàng)目，配合受托項(xiàng)目持有人審計(jì)和溝通協(xié)調(diào)工作。

7、公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

崗位要求：

1、具有藥物制劑、藥物分析、藥學(xué)及化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，10年以上相關(guān)工作管理經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉國(guó)GMP法規(guī)、研發(fā)法規(guī)及注冊(cè)法規(guī)要求，熟悉無(wú)菌制劑的生產(chǎn)工藝流程和實(shí)際生產(chǎn)管理過(guò)程；

3、有新建無(wú)菌車間經(jīng)驗(yàn)，且近3年GMP核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4、良好的團(tuán)隊(duì)合作和溝通能力。