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更新于 6月8日
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舉報(bào)

QA專員

5000-7000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核

1 在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證的監(jiān)督實(shí)施工作。負(fù)責(zé)本公司生產(chǎn)工藝技術(shù)管理工作，以及物料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，確保所有的GMP管理文件、產(chǎn)品工藝規(guī)程和技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等得到有效地執(zhí)行。

2 負(fù)責(zé)本部門的QA人員工作的日常管理、監(jiān)督和培訓(xùn)考核。

3 負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量回顧分析、變更控制、偏差處理的具體工作。

4 負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)的穩(wěn)定及提升，避免重大質(zhì)量事故，參與公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

5 負(fù)責(zé)GMP培訓(xùn)及生產(chǎn)人員的質(zhì)量管理培訓(xùn)。

6 負(fù)責(zé)日常驗(yàn)證管理，根據(jù)部門驗(yàn)證工作計(jì)劃，及時(shí)向部門反饋工作情況。

7 負(fù)責(zé)組織環(huán)境、水、壓縮空氣監(jiān)測，定期分析結(jié)果并匯總。

8 在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人授權(quán)下，負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄審核工作。

9 在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人授權(quán)下，參與自檢管理，負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測、用戶投訴、產(chǎn)品召回管理等，監(jiān)督實(shí)施不合格品處理。

10 在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人授權(quán)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案的管理。

11 參與GMP自查與供應(yīng)商質(zhì)量體系評估管理

12 完成上級主管交辦的其他工作

13殘疾人優(yōu)先錄用


職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎(jiǎng)金、包吃、周末雙休、員工旅游、每年多次調(diào)薪

工作地點(diǎn)

青島雙元泰和藥業(yè)有限公司雙元路218號

職位發(fā)布者

王亞東/人事經(jīng)理

立即溝通
青島雙元泰和藥業(yè)有限公司
雙元泰和藥業(yè)有限公司（原名貝泰克）是一家成立于2011年6月的中美合資企業(yè)，總部在美國的費(fèi)城.公司擁有世界級新藥研發(fā)的專家團(tuán)隊(duì)（與美國亞利桑那大學(xué)和哥倫比亞大學(xué)的教授合作），多肽領(lǐng)域內(nèi)40年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)（含泰山學(xué)者、千人計(jì)劃專家等），擁有先進(jìn)的工藝技術(shù)，世界一流的儀器設(shè)備。從而為全球的科研用戶提供高性價(jià)比的產(chǎn)品和服務(wù)。公司主要致力于新藥研發(fā)、大規(guī)模多肽合成、目錄肽的定制、藥物肽的生產(chǎn)以及抗體服務(wù)。另外，公司對多肽修飾、多肽重組和多肽文庫的構(gòu)建也具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。尤其在多肽修飾中，首尾環(huán)化、三個(gè)磷酸化多肽、兩對二硫鍵和CY5.CY7熒光標(biāo)記等已達(dá)到世界領(lǐng)先水平。作為國家科學(xué)技術(shù)部和青島市科技局重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)公司，我們一直以“服務(wù)至上，服務(wù)專業(yè)，顧客滿意”為經(jīng)營宗旨，嚴(yán)格遵循美國醫(yī)藥行業(yè)的GMP質(zhì)量規(guī)范，一直以向世界范圍內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)家和研究工作者提供優(yōu)質(zhì)的客戶肽和抗體的目標(biāo)而不斷努力。
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