崗位職責：

1、負責制藥企業(yè)QC儀器設施進行GMP驗證及測試技術咨詢和服務工作；

2、負責制藥企業(yè)QC分析儀器或設備進行GMP驗證及測試服務工作；

3、負責根據不同客戶要求撰寫分析方法驗證文件和分析儀器3Q驗證文件，根據批準的驗證文件開展驗證活動，并收集測試數據，數據分析，起草驗證報告；

4、負責跟蹤國內外GMP相關法規(guī)指南更新，并學習提高；

5、負責整理本專業(yè)相關知識并進行內外部培訓分享；

6、負責更新工作技術文件；

7、完成上級交辦的其它事項。

任職要求：

1、本科及以上學歷，制藥、藥學、生物、化學和化工、電氣和自動化等、等相關專業(yè)；

2、有一定的儀器驗證或熟悉生物藥檢測方法，熟悉分析儀器的運行原理及分析方法驗證內容；

3、熟悉QC的常規(guī)檢驗操作（如比色、滴定、理化項目檢測等）；熟悉GMP、ChP、USP、ICH等相關法規(guī)指南；
4、具有較強的學習能力，能夠掌握新的法規(guī)指南的要求并應用于工作中；

5、具有較強的溝通、協(xié)調能力，執(zhí)行能力，能快速適應和熟悉項目執(zhí)行流程；

6、熟練運用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力；

7、適應出差，每次出差一個月。