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更新于 2月12日
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舉報(bào)

體系QA

6000-8000元·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司GMP文件的審核，部分GMP文件的起草；
2、負(fù)責(zé)偏差事件與OOS/OOT的調(diào)查、審核、跟蹤；
3、負(fù)責(zé)變更的評(píng)估與管理；
4、負(fù)責(zé)組織、執(zhí)行GMP內(nèi)審工作及外部供應(yīng)商審計(jì)工作；
5、負(fù)責(zé)物料成品及供應(yīng)商管理；
6、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品的投訴，調(diào)查召回產(chǎn)品、退貨，并實(shí)施每年一度的模擬召回；
7、負(fù)責(zé)完整性數(shù)據(jù)的檢查；
8、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性巡查；
9、協(xié)助注冊(cè)事項(xiàng)。

職位要求：
1、2年及以上質(zhì)量體系維護(hù)工作；
2、熟悉偏差處理、變更跟進(jìn)、OOS處理、內(nèi)部審計(jì)流程；
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》等法規(guī)要求；
4、熟練運(yùn)用word、excel辦公電腦軟件；
5、性格開朗，且具備良好的語(yǔ)言溝通能力、組織能力、以及解決問題的能力；

獎(jiǎng)金績(jī)效

年底雙薪

工作地點(diǎn)

武漢江夏區(qū)神墩二路98號(hào)神墩二路98號(hào)

職位發(fā)布者

余女士/HRM

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