崗位職責(zé):
一、戰(zhàn)略規(guī)劃與合規(guī)管理
1.在EHS總監(jiān)帶領(lǐng)下制定并實(shí)施公司EHS中長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃,確保符合中國(guó)及國(guó)際(如FDA、EMA、ICH等)法規(guī)要求,覆蓋原料藥、制劑生產(chǎn)全流程。
2.在EHS總監(jiān)帶領(lǐng)建立并維護(hù)EHS管理體系(ISO 14001、ISO 45001、GMP相關(guān)EHS標(biāo)準(zhǔn)),定期組織內(nèi)審及外審。
3.跟蹤解讀國(guó)內(nèi)外EHS法規(guī)動(dòng)態(tài),推動(dòng)合規(guī)落地。
二、風(fēng)險(xiǎn)管理與事故防控
1.識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中EHS風(fēng)險(xiǎn)(如?;反鎯?chǔ)、原料藥合成、廢水廢氣處理等),制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案及應(yīng)急預(yù)案。
2.主導(dǎo)事故調(diào)查與根本原因分析,推動(dòng)整改措施落實(shí),降低事故發(fā)生率。
3.統(tǒng)籌安全設(shè)施(如消防、防爆、通風(fēng)系統(tǒng))及環(huán)保設(shè)備(如廢水處理、VOCs治理)的合規(guī)性管理。
三、職業(yè)健康與員工安全
1.建立職業(yè)健康監(jiān)測(cè)體系(如化學(xué)品暴露、粉塵防護(hù)、噪聲控制),定期組織員工體檢及作業(yè)環(huán)境檢測(cè)。
2.推動(dòng)安全文化建設(shè),開展全員EHS培訓(xùn)(如新員工培訓(xùn)、安全操作、?;窇?yīng)急處理等)。
四、環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展
1.主導(dǎo)“三廢”(廢水、廢氣、固廢)合規(guī)處置,優(yōu)化節(jié)能減排方案。
2.對(duì)接政府監(jiān)管部門(環(huán)保局、應(yīng)急管理局、藥監(jiān)局等),確保環(huán)評(píng)、排污許可等資質(zhì)合法有效。
五、跨部門協(xié)同與外部溝通
1.協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門落實(shí)EHS措施,確保與GMP、生產(chǎn)計(jì)劃無(wú)縫銜接。
2.處理EHS相關(guān)政府檢查、客戶審計(jì)。
任職要求:
一、教育背景:
1.本科及以上學(xué)歷,環(huán)境工程、安全工程、化學(xué)工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.碩士、MBA或持有注冊(cè)安全工程師、ISO體系內(nèi)審員資質(zhì)者優(yōu)先。
二、工作經(jīng)驗(yàn):
1.5年以上EHS管理經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上制藥行業(yè)(原料藥)EHS負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉原料藥合成等高危環(huán)節(jié)的EHS管控要點(diǎn)。
3.具備成功應(yīng)對(duì)國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)(如美國(guó),歐盟,日本等)EHS審計(jì)或通過(guò)ISO體系認(rèn)證的案例。
三、技能要求:
1.精通中國(guó)EHS法規(guī)及制藥行業(yè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如OSHA、REACH)。
2.熟練使用EHS信息化管理系統(tǒng)及數(shù)據(jù)分析工具。
四、核心素質(zhì):
1.具備一定的領(lǐng)導(dǎo)力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)不斷進(jìn)步。
2.具備系統(tǒng)性思維,能夠在復(fù)雜的局面中做出合理的判斷。