1.醫(yī)學(xué)撰寫：項(xiàng)目相關(guān)醫(yī)學(xué)文件檢索與報(bào)告；臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、研究者手冊(cè)等醫(yī)學(xué)文件撰寫；臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂；
2.信息調(diào)研：針對(duì)不同疾病或各類藥品進(jìn)行臨床調(diào)研，為立項(xiàng)或商務(wù)提供醫(yī)學(xué)支持；
3.參與臨床研究：參與內(nèi)部醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，提供醫(yī)學(xué)支持；參與研究者會(huì)和方案討論會(huì)；在研品種的藥物警戒工作，審核修訂SAE、SUSAR等報(bào)告；
4.協(xié)助監(jiān)管部門答復(fù)：協(xié)助監(jiān)管部門答復(fù)，協(xié)助監(jiān)管部門溝通等；
5.協(xié)助商務(wù)洽談：協(xié)助臨床商務(wù)部商務(wù)洽談，項(xiàng)目報(bào)價(jià)等；
6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。
任職條件：
1.本科學(xué)歷以上，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.具備4年的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，3年的撰寫經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)全過(guò)程；
4.具備優(yōu)秀的溝通技巧，包括口頭表達(dá)、書面表達(dá)以及演講水平；
5.具備較好的中英文讀寫能力，能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料；
6.熟練使用辦公軟件。