更新于 2月4日

醫(yī)藥項(xiàng)目管理專員

6千-1.2萬
  • 杭州濱江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥項(xiàng)目GMPQC

1、協(xié)助公司生產(chǎn)、質(zhì)量等部門做好新產(chǎn)品生產(chǎn)、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)以及相關(guān)的文件編制工作。

2、新產(chǎn)品調(diào)研,收集整理新產(chǎn)品市場、生產(chǎn)等相關(guān)信息。

3、負(fù)責(zé)藥品注冊資料的整理、編寫工作;
4、 參與跟蹤藥品注冊進(jìn)度,及時獲取藥品注冊信息,并就需要對注冊申請進(jìn)行資料補(bǔ)充;

5、注冊維護(hù)工作,按照各國藥政要求及時上報變更、按期提交年度更新等;

6、收集整理產(chǎn)品相關(guān)專利信息,協(xié)助處理專利事務(wù);


要求:

1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、一年以上藥品申報或項(xiàng)目管理或QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉FDA、NMPA相關(guān)法規(guī),了解藥品專利法規(guī);
4、有較好的英語讀、寫、聽、說能力,以及較強(qiáng)的文字撰寫能力;
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和組織協(xié)調(diào)能力,敬業(yè)、誠信??箟耗芰?qiáng)。

工作地點(diǎn)

浙江省杭州市濱江區(qū)濱安路658號

職位發(fā)布者

項(xiàng)美芳/人力及行政部經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
杭州民生濱江制藥有限公司
杭州民生藥業(yè)有限公司(杭州民生藥廠)創(chuàng)建于1926年,是中國最早的四大西藥廠之一。80余年來,民生藥業(yè)一直專注于西藥制藥產(chǎn)業(yè),見證了中國整個西藥制藥的歷史。2008年成立了濱江分公司,肩負(fù)民生藥業(yè)的國際化發(fā)展戰(zhàn)略,2012年濱江制藥有限公司正式成立。民生濱江制藥有限公司廠房由澳大利亞公司嚴(yán)格按照cGMP對固體制劑的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)?,F(xiàn)有面積7000平方米,包括3200平方米的生產(chǎn)區(qū)和2000平方米的倉庫區(qū)。同時留有大于20000平方米用于今后的拓展。民生濱江致力于生產(chǎn)片劑和膠囊的仿制藥,銷往國內(nèi)市場和歐美規(guī)范市場。其質(zhì)量體系符合最新的中國GMP和美國cGMP要求。工廠于2010年1月獲得中國GMP證書,2011年6月通過美國FDA現(xiàn)場檢查。
公司主頁