1、協(xié)助公司生產(chǎn)、質(zhì)量等部門做好新產(chǎn)品生產(chǎn)、轉(zhuǎn)移生產(chǎn)以及相關(guān)的文件編制工作。
2、新產(chǎn)品調(diào)研,收集整理新產(chǎn)品市場、生產(chǎn)等相關(guān)信息。
3、負(fù)責(zé)藥品注冊資料的整理、編寫工作;
4、 參與跟蹤藥品注冊進(jìn)度,及時獲取藥品注冊信息,并就需要對注冊申請進(jìn)行資料補(bǔ)充;
5、注冊維護(hù)工作,按照各國藥政要求及時上報變更、按期提交年度更新等;
6、收集整理產(chǎn)品相關(guān)專利信息,協(xié)助處理專利事務(wù);
要求:
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、一年以上藥品申報或項(xiàng)目管理或QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉FDA、NMPA相關(guān)法規(guī),了解藥品專利法規(guī);
4、有較好的英語讀、寫、聽、說能力,以及較強(qiáng)的文字撰寫能力;
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作和組織協(xié)調(diào)能力,敬業(yè)、誠信??箟耗芰?qiáng)。
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