①協(xié)調(diào)臨床研究過程中受試者入組工作;
②協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理,研究者文件夾的建立和維護(hù);
③協(xié)助試驗樣本和藥品的管理工作,包括樣本采集、處理、保存和運輸;藥品的接受、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
④協(xié)助研究者填寫病歷報告表,輸入和核對研究數(shù)據(jù),定期跟蹤隨訪受試者,負(fù)責(zé)受試者數(shù)據(jù)庫和信息管理;
⑤協(xié)調(diào)CRA與研究者溝通,幫助研究者完成臨床試驗其他工作。
工作年限:1-3年臨床研究工作經(jīng)驗
行業(yè)要求:生物醫(yī)藥
技能:熟練管理臨床試驗相關(guān)文件,能夠處理和審核臨床試驗數(shù)據(jù)。
知識:醫(yī)學(xué)相關(guān)基礎(chǔ);熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、ICH-GCP、GCP和NMPA發(fā)布的藥學(xué)、非臨床和臨床相關(guān)的指導(dǎo)原則。
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