工作描述
1.負(fù)責(zé)原輔料、 中間產(chǎn)品、 成品、 穩(wěn)定性樣品和藥包材的理化檢測(cè), 如: 干燥失重、 熾灼殘?jiān)?重金屬、 滴定液標(biāo)定、 測(cè)定水分、 測(cè)定ph等;
2.負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)結(jié)果的分析;
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的及吋、 規(guī)范填寫, 確保檢驗(yàn)數(shù)椐符合數(shù)據(jù)可靠性法規(guī)要求;
4.負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、 對(duì)照品、 試劑、 試藥的正確保存和使用;
5.負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)和樣品的分析以及起草分析方法開發(fā)報(bào)告;
6.負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室用檢驗(yàn)儀器等的曰常維護(hù)保養(yǎng)工作;
7.起草檢驗(yàn)儀器的操作和日常維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)程序;
8.實(shí)驗(yàn)室偏差 (OOS、 OOT) 調(diào)查, 書寫調(diào)査報(bào)告, 參與制定 CAPA 并實(shí)施;
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作
任職資格
1. 生物、微生物、化學(xué)、食品、藥物分析及其相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2. 2年以上藥品行業(yè)QC檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練操作理化檢驗(yàn)儀器、HPLC、GC等儀器,了解相關(guān)法規(guī)要求;
4. 上班時(shí)間:8:30-17:00,雙休,接受周末及節(jié)日值班
5.接受公司地理位置,濱海新區(qū)大港區(qū)