更新于 2月25日

助理臨床項目經(jīng)理

1-1.8萬·13薪
  • 武漢洪山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗
崗位職責:

1.作為項目負責人,負責項目相關計劃和試驗相關表格的制定;

2.確保所有的臨床操作和步驟符合方案、SOP、器械GCP和相關法規(guī)的要求,負責推動整個試驗的進度,確保試驗按照計劃進行;

3.協(xié)調數(shù)據(jù)、統(tǒng)計、醫(yī)學等相關團隊,確保各團隊按照計劃準時、保證質量的完成工作;

4.與申辦方保持良好關系,及時有效溝通,促進項目有序進行;

5.對項目過程中涉及的各個供應商進行管理;

6.競標過程中對商務團隊進行技術支持;

7.確保按照NMPA的要求披露試驗方案的相關內容;

8.負責SCRA團隊成員帶教和培養(yǎng);

9.協(xié)助PM完成項目組成員的日常管理工作,根據(jù)業(yè)務發(fā)展情況提出招聘計劃,維護團隊人員積極性及穩(wěn)定性。

任職資格:

教育程度:本科及以上學歷

工作經(jīng)驗:三年以上藥物或器械臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗

專業(yè)技能:

1.至少3個完整的項目經(jīng)驗,特別是植入、創(chuàng)新等臨床周期較長,風險較高的產品經(jīng)驗;

2.對臨床醫(yī)學、生物統(tǒng)計有一定基礎,能快速掌握項目臨床方案、相關指導原則等文件;

3.熟悉注冊臨床相關標準、法規(guī);

4.新法規(guī)能快速輸入,并提供相應培訓。


職位福利:五險一金、全勤獎、餐補、交通補助、通訊補助、員工旅游、節(jié)日福利、定期體檢

工作地點

光谷生物城A21棟國藥大廈2層 致眾科技

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo武漢致眾科技股份有限公司
武漢致眾科技股份有限公司誕生于中國醫(yī)療器械產業(yè)開始騰飛、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中,致力于為醫(yī)療器械技術轉化提供專業(yè)咨詢服務。致眾專注于醫(yī)療器械技術、法規(guī)、標準的相互融合,致力于專業(yè)服務團隊、客戶、監(jiān)管部門等多方共融的平臺化能力建設,以及服務產品化、標準化和流程化的體系建設,先后通過了英國標準協(xié)會的ISO9001質量管理體系認證(認證書編號:FS 603333)及引進了SAP先進的項目流程管理系統(tǒng)及思想。始終堅持在符合法規(guī)的前提下客戶利益第一,全力為醫(yī)療器械的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)打造適宜的生態(tài)環(huán)境及服務體驗,實現(xiàn)中國醫(yī)療器械產業(yè)共贏、互利、發(fā)展的夢想。致眾定位:專注于醫(yī)療器械領域重心在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小醫(yī)療器械企業(yè)致眾基因:秉承“信念、包容、致遠”的經(jīng)營理念堅持“專注、極致”的態(tài)度提供企業(yè)“合規(guī)”的管理與法規(guī)咨詢服務致眾夢想:完善醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)生態(tài)系統(tǒng)建設創(chuàng)新的醫(yī)療器械產業(yè)孵化平臺致眾大事記:2015年正式新三板掛牌上市(證券代碼:833360)聯(lián)合發(fā)起并成立“中國光谷智慧醫(yī)療及健康產業(yè)聯(lián)盟”獲得經(jīng)緯中國A輪融資,與經(jīng)緯中國成為戰(zhàn)略投資合作伙伴獲“武漢市技術轉移示范單位”稱號2014年獲得國家科技部2014年科技創(chuàng)新基金、火炬計劃項目資助獲得啟迪創(chuàng)投天使投資,與啟迪創(chuàng)投成為戰(zhàn)略投資合作伙伴與國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心建立戰(zhàn)略合作關系入選第七批“3551光谷人才計劃”加入湖北省醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,成為聯(lián)盟理事長單位2013年入選第六批“3551光谷人才計劃”獲“國家高新技術企業(yè)”(湖北省)稱號獲“武漢市中小企業(yè)中介服務示范機構”稱號通過ISO9001認證(認證書編號:FS603333,認證機構:BSI)2012年入選“武漢國家生物產業(yè)基地醫(yī)療器械公共服務平臺”2011年獲“湖北省武漢市優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項目”稱號獲“服務外包資質認證單位”稱號公司成立并參與光谷生物城醫(yī)療器械園規(guī)劃
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