更新于 2月25日

臨床監(jiān)查員

9000-13000元·13薪
  • 武漢洪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書(shū)

崗位職責(zé):

1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、項(xiàng)目啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉工作;

2. 與申辦方配合,對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案等文件的相關(guān)培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程;

3. 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確保研究中心按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的項(xiàng)目經(jīng)理;

4. 篩選和維護(hù)研究中心,進(jìn)行監(jiān)查訪(fǎng)視工作,制定行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,并遞交定期訪(fǎng)視報(bào)告和其他所需研究文件。協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理設(shè)計(jì)臨床研究中的相關(guān)文件和流程;

5. 幫助經(jīng)驗(yàn)較少的臨床監(jiān)查員開(kāi)展工作,包括進(jìn)行協(xié)同訪(fǎng)視和培訓(xùn);

6. 完成部門(mén)總監(jiān)、經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。

任職資格:

1. 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2. 3年以上藥物或器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);

3. 對(duì)臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)有一定基礎(chǔ);

4. 熟悉注冊(cè)臨床相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī);


職位福利:五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、員工旅游、節(jié)日福利、定期體檢

工作地點(diǎn)

光谷生物城A21棟國(guó)藥大廈2層 致眾科技

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

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武漢致眾科技股份有限公司誕生于中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開(kāi)始騰飛、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中,致力于為醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。致眾專(zhuān)注于醫(yī)療器械技術(shù)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的相互融合,致力于專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、客戶(hù)、監(jiān)管部門(mén)等多方共融的平臺(tái)化能力建設(shè),以及服務(wù)產(chǎn)品化、標(biāo)準(zhǔn)化和流程化的體系建設(shè),先后通過(guò)了英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證(認(rèn)證書(shū)編號(hào):FS 603333)及引進(jìn)了SAP先進(jìn)的項(xiàng)目流程管理系統(tǒng)及思想。始終堅(jiān)持在符合法規(guī)的前提下客戶(hù)利益第一,全力為醫(yī)療器械的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)打造適宜的生態(tài)環(huán)境及服務(wù)體驗(yàn),實(shí)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共贏、互利、發(fā)展的夢(mèng)想。致眾定位:專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域重心在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小醫(yī)療器械企業(yè)致眾基因:秉承“信念、包容、致遠(yuǎn)”的經(jīng)營(yíng)理念堅(jiān)持“專(zhuān)注、極致”的態(tài)度提供企業(yè)“合規(guī)”的管理與法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)致眾夢(mèng)想:完善醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)孵化平臺(tái)致眾大事記:2015年正式新三板掛牌上市(證券代碼:833360)聯(lián)合發(fā)起并成立“中國(guó)光谷智慧醫(yī)療及健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”獲得經(jīng)緯中國(guó)A輪融資,與經(jīng)緯中國(guó)成為戰(zhàn)略投資合作伙伴獲“武漢市技術(shù)轉(zhuǎn)移示范單位”稱(chēng)號(hào)2014年獲得國(guó)家科技部2014年科技創(chuàng)新基金、火炬計(jì)劃項(xiàng)目資助獲得啟迪創(chuàng)投天使投資,與啟迪創(chuàng)投成為戰(zhàn)略投資合作伙伴與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心建立戰(zhàn)略合作關(guān)系入選第七批“3551光谷人才計(jì)劃”加入湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,成為聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位2013年入選第六批“3551光谷人才計(jì)劃”獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”(湖北?。┓Q(chēng)號(hào)獲“武漢市中小企業(yè)中介服務(wù)示范機(jī)構(gòu)”稱(chēng)號(hào)通過(guò)ISO9001認(rèn)證(認(rèn)證書(shū)編號(hào):FS603333,認(rèn)證機(jī)構(gòu):BSI)2012年入選“武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地醫(yī)療器械公共服務(wù)平臺(tái)”2011年獲“湖北省武漢市優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目”稱(chēng)號(hào)獲“服務(wù)外包資質(zhì)認(rèn)證單位”稱(chēng)號(hào)公司成立并參與光谷生物城醫(yī)療器械園規(guī)劃
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