職責(zé)描述：

1、根據(jù)公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)研發(fā)中心藥物研發(fā)策略和計(jì)劃的制定及實(shí)施，確保研發(fā)項(xiàng)目按照計(jì)劃節(jié)點(diǎn)實(shí)施，以及研發(fā)過程的QbD理念和合規(guī)性；

2、負(fù)責(zé)研發(fā)中心改良新藥項(xiàng)目的研究工作，包括前期立項(xiàng)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)的開展及注冊申報(bào)；

3、負(fù)責(zé)研發(fā)中心專有技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，按照公司戰(zhàn)略目標(biāo)按期完成相關(guān)平臺(tái)搭建；

4、負(fù)責(zé)公司國際合作研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)把關(guān)，與外方技術(shù)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)方案交流及技術(shù)轉(zhuǎn)移，參與合作過程中的項(xiàng)目管理；

5、對開發(fā)過程出現(xiàn)的技術(shù)問題，負(fù)責(zé)組織力量、合理調(diào)配內(nèi)外部資源進(jìn)行解決，保證制劑研發(fā)工作按既定項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)推進(jìn)；

6、參與公司引進(jìn)項(xiàng)目的技術(shù)調(diào)研和評(píng)估、以及與合作方的技術(shù)交流；

7、參與對合作研發(fā)項(xiàng)目CRO單位的審計(jì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其研發(fā)體系、制劑研發(fā)方案和過程存在的問題；

8、參與藥品注冊現(xiàn)場核查的相關(guān)資料準(zhǔn)備及現(xiàn)場核查過程。

任職要求：

1、博士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、有豐富的創(chuàng)新藥&改良新藥研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥研發(fā)全流程，參與過相關(guān)創(chuàng)新藥物從研發(fā)至上市的全過程；精通化學(xué)藥物質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的全過程研究要素，能夠制定合理且充分的研究方案，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按既定節(jié)點(diǎn)高效完成開發(fā)目標(biāo)；

3、創(chuàng)新藥、改良新藥研發(fā)領(lǐng)域8年以上經(jīng)驗(yàn)，5年以上TEAM LEADER經(jīng)歷，熟悉兒科藥物研究過程及關(guān)鍵技術(shù)，有緩控釋、皮膚外用、口溶膜等復(fù)雜制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。有海外創(chuàng)新藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4、出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

英文能力突出，能與外方進(jìn)行流利溝通交流。