2、持續(xù)學(xué)習(xí)更新藥品相關(guān)政策法規(guī),并根據(jù)最新政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行內(nèi)部文件修訂及人員培訓(xùn)。
3、可以獨(dú)立完成QC板塊所有的文件起草和修訂。
4、負(fù)責(zé)QC日常管理工作,制訂實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度并貫徹執(zhí)行;組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行;組織按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗(yàn)工作,組織對(duì)公司的工藝用水和潔凈區(qū)域環(huán)境的監(jiān)測(cè);對(duì)檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、菌種等制定管理規(guī)程和操作流程;負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行復(fù)核。
5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、老產(chǎn)品工藝改進(jìn)的質(zhì)量研究及檢驗(yàn);穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗(yàn);結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析;負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品/原料/中間體進(jìn)行留樣檢驗(yàn)、產(chǎn)品穩(wěn)定性評(píng)價(jià),對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的品種進(jìn)行調(diào)查、分析。
6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量原因退貨產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以便采取措施。
7、負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作和其它驗(yàn)證分析。
8、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),持相關(guān)職稱資格證書優(yōu)先,熟悉藥品管理法律法規(guī),熟悉分析檢驗(yàn)流程。
2、有從事QC相關(guān)工作3年以上經(jīng)驗(yàn),2年以上QC主任同崗位經(jīng)驗(yàn)。
3、具備高度責(zé)任心,工作積極主動(dòng),善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題。
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貴州遠(yuǎn)程制藥有限責(zé)任公司貴陽(yáng) - 烏當(dāng)
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