更新于 1月8日

QC主任

4000-7000元

職位描述

中藥QCGMP認(rèn)證
1、熟練掌握理化、含量、微生物三個(gè)板塊的理論知識(shí)和實(shí)際操作,可以在特殊情況下快速接手三個(gè)崗位的工作內(nèi)容。

2、持續(xù)學(xué)習(xí)更新藥品相關(guān)政策法規(guī),并根據(jù)最新政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行內(nèi)部文件修訂及人員培訓(xùn)。

3、可以獨(dú)立完成QC板塊所有的文件起草和修訂。

4、負(fù)責(zé)QC日常管理工作,制訂實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度并貫徹執(zhí)行;組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行;組織按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗(yàn)工作,組織對(duì)公司的工藝用水和潔凈區(qū)域環(huán)境的監(jiān)測(cè);對(duì)檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、菌種等制定管理規(guī)程和操作流程;負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行復(fù)核。

5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、老產(chǎn)品工藝改進(jìn)的質(zhì)量研究及檢驗(yàn);穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗(yàn);結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析;負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品/原料/中間體進(jìn)行留樣檢驗(yàn)、產(chǎn)品穩(wěn)定性評(píng)價(jià),對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的品種進(jìn)行調(diào)查、分析。

6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量原因退貨產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以便采取措施。

7、負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作和其它驗(yàn)證分析。

8、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。

9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

職位要求:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),持相關(guān)職稱資格證書優(yōu)先,熟悉藥品管理法律法規(guī),熟悉分析檢驗(yàn)流程。

2、有從事QC相關(guān)工作3年以上經(jīng)驗(yàn),2年以上QC主任同崗位經(jīng)驗(yàn)。

3、具備高度責(zé)任心,工作積極主動(dòng),善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題。

工作地點(diǎn)

大隆藥業(yè)黃山?jīng)_路61號(hào)

職位發(fā)布者

沈女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司
貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于1994年11月,注冊(cè)資金為1205萬(wàn)元,于2007年進(jìn)行了GMP復(fù)認(rèn)證;公司及生產(chǎn)廠址位于貴陽(yáng)市黃山?jīng)_61號(hào),占地面積7500平方米、建筑面積4600平方米、廠區(qū)綠化面積2633平方米,綠化率為35%?,F(xiàn)公司有三條生產(chǎn)線:即膠囊劑、顆粒劑、片劑三條生產(chǎn)線,折疊生產(chǎn)品種有原國(guó)家三類新藥、國(guó)家基本藥物、國(guó)家醫(yī)保品種、國(guó)家中藥保護(hù)品種的全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品舒眠膠囊;另有國(guó)家醫(yī)保品種、國(guó)家中藥保護(hù)品種益腦膠囊;國(guó)家中藥保護(hù)品種咳寧顆粒、鶴蟾片等七個(gè)品種。公司的主要產(chǎn)品是原國(guó)家三類新藥舒眠膠囊,屬純中藥制劑,折疊國(guó)家認(rèn)證于1999年獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了新藥證書(編號(hào):國(guó)藥證字[1999]Z—17號(hào))、生產(chǎn)批件(生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000105)。2003年被列入國(guó)家中藥保護(hù)品種。舒眠膠囊已獲得國(guó)家專利并被列入國(guó)家基本用藥目錄、貴州省火炬計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委2001年新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃項(xiàng)目、貴州省計(jì)劃委員會(huì)的高新示范項(xiàng)目。大隆藥業(yè)先后被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、貴州省專精特新小巨人企業(yè)、貴州省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)、貴州省十大工業(yè)重點(diǎn)調(diào)度企業(yè)、貴陽(yáng)市企業(yè)技術(shù)中心、云巖區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位等。公司擁有一家全資控股子公司——黔南州大隆生物科技有限責(zé)任公司,主要從事原材料的提取生產(chǎn)。黔南州大隆生物科技有限責(zé)任公司占地近300畝,建筑面積40000平方米,擁有員工40余人。該公司工程建設(shè)總投資1.5億元,一期投資4000萬(wàn)元且已完工投產(chǎn),目前公司可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)5億粒舒眠膠囊規(guī)模。目前公司二期工程正在準(zhǔn)備建設(shè)中,屆時(shí)公司將實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)水平的跨越式發(fā)展。自公司成立以來(lái),我們緊跟時(shí)代發(fā)展趨勢(shì),不斷創(chuàng)新,堅(jiān)持以對(duì)社會(huì)、客戶和企業(yè)負(fù)責(zé)的精神,精雕細(xì)琢每個(gè)產(chǎn)品的每一個(gè)細(xì)節(jié),為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),因此,我們憑借優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的經(jīng)營(yíng)信譽(yù)及先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),贏得了社會(huì)各界的好評(píng)。對(duì)于用人方面,我們堅(jiān)信要發(fā)展,人才是關(guān)鍵,為謀求長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,我們建立并完善了人才資源庫(kù),努力做到讓所有員工人盡其才,才盡其能,在未來(lái)的發(fā)展道路上,讓我們攜手共創(chuàng)大隆藥業(yè)燦爛輝煌的明天。
公司主頁(yè)