崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作；
2.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行審核，承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批；
5.負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理實(shí)施；
6.負(fù)責(zé)藥品上市后的年度報(bào)告、藥物警戒，處理所有投訴、調(diào)査；處理藥品召回。
任職要求：
1.學(xué)歷及專業(yè)要求：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；

2.工作經(jīng)驗(yàn)：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有5 年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3.工作能力：具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；

4.有質(zhì)量授權(quán)人資質(zhì)優(yōu)先考慮。