更新于 12月5日

藥品質(zhì)量總監(jiān)

1.6-2萬
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品
崗位職責(zé):
1.履行質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥物警戒負(fù)責(zé)人的職責(zé),建立和維護(hù)質(zhì)量和藥物警戒管理體系,確保相關(guān)活動符合法規(guī)要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2.實(shí)施物料和產(chǎn)品放行,審核批準(zhǔn)GMP文件,參加、評價(jià)驗(yàn)證、自檢、偏差、變更等關(guān)鍵質(zhì)量活動。
3.監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)所分管部門的工作。
4.與藥監(jiān)等部門溝通,傳達(dá)各部門的指示精神,完成各部門下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)。

任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;五年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
2.熟練掌握GMP相關(guān)知識、藥品檢驗(yàn)知識,能夠解決日常工作中遇到的問題。
3.具有強(qiáng)烈的風(fēng)險(xiǎn)意識、責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)意識和大局觀念,樂于配合協(xié)助、工作嚴(yán)謹(jǐn)、積極主動。

職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績效獎金、全勤獎、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、定期體檢

工作地點(diǎn)

山東華素制藥有限公司

職位發(fā)布者

時(shí)麗芳/人力資源負(fù)責(zé)人

昨日活躍
立即溝通
山東華素制藥有限公司
山東華素制藥有限公司是北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)股份有限公司(股票代碼:000931)下屬企業(yè),地址位于威海市環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)個體私營經(jīng)濟(jì)工業(yè)園惠河路90號,公司成立于2013年4月15日,注冊資金1億元,占地約4.2萬平方米,目前項(xiàng)目總投資約2.7億元。公司致力打造成花園式工廠,廠區(qū)整體布局、景觀布局、綠化布局均選用國內(nèi)頂尖設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)。廠區(qū)包含綜合樓(辦公樓、實(shí)驗(yàn)樓、宿舍樓)、原料藥車間、固體制劑車間、倉庫四個主要建筑單體及污水處理站、危險(xiǎn)品庫、鍋爐房、消防水池及泵房等輔助建筑。凈化車間在符合國內(nèi)GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)上參考?xì)W盟GMP高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),凈化級別為D級,凈化裝修面積約6000㎡,生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均為進(jìn)口及國內(nèi)一流,設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)到10億片/年。山東華素生產(chǎn)劑型為原料藥、化藥固體制劑,主要生產(chǎn)心腦血管類藥品,產(chǎn)品均屬于《國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》目錄中的產(chǎn)品,其中鹽酸貝尼地平原料及元治為國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品(國家863火炬計(jì)劃產(chǎn)品,全球僅有兩個生產(chǎn)批件,其獨(dú)特的強(qiáng)效降壓作用,同時(shí)具有減少心血管事件、腎臟保護(hù)作用、抑制心率增加、副作用更少的優(yōu)勢,必定會成為一線首選降壓藥物)、元坦為國內(nèi)獨(dú)家劑型。我公司用人注重精簡,給每個人提供發(fā)展平臺,不論學(xué)歷高低,只要你有一份責(zé)任心、勤奮、努力、忠誠,定會收獲多多。
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