崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定研發(fā)項(xiàng)目方案、計(jì)劃,按計(jì)劃完成所負(fù)責(zé)分析、比對(duì)等相關(guān)工作,包括分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、樣品檢驗(yàn)、資料撰寫等。
2. 負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)程及解決方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量研究等工作過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題,保證方法的科學(xué)性,數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究過(guò)程的法規(guī)符合性,保證項(xiàng)目研究?jī)?nèi)容科學(xué)規(guī)范,符合申報(bào)、審評(píng)要求。
任職要求:
1.研究生及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),有藥物比對(duì)試驗(yàn)申報(bào)成功工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟練掌握藥物分析的相關(guān)專業(yè)知識(shí);熟悉藥物分析的技術(shù)要求與技術(shù)規(guī)范及藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和解決問(wèn)題的能力,能夠承受一定的工作壓力;
4. 熟悉各種分析儀器、設(shè)備的使用與維護(hù),具備一定的解譜能力;
5. 英語(yǔ)CET4或以上、專業(yè)英語(yǔ)熟練,能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料;
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