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更新于 2月18日
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舉報(bào)

儀器分析員-QC

6000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥

崗位職責(zé):

1 樣品檢驗(yàn)：進(jìn)行中控樣品、產(chǎn)品和穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品等的儀器分析檢驗(yàn)工作，并及時(shí)、準(zhǔn)確、完整填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄及輔助記錄。
2 按項(xiàng)目相關(guān)儀器分析方法，按照法規(guī)起草方法驗(yàn)證方案，進(jìn)行方法的驗(yàn)證或確認(rèn)，并完成方法驗(yàn)證報(bào)告。
3 建立和修訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按照 SOP 完成日常檢驗(yàn)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總和異常判斷。
4 對(duì)樣品檢測(cè)中出現(xiàn)的異常、超限、偏差等質(zhì)量事件進(jìn)行分析和調(diào)查，并支持相應(yīng)的評(píng)估處理。
5 負(fù)責(zé)本崗位所用儀器的驗(yàn)證和確認(rèn)方案撰寫(xiě)，并執(zhí)行。
6 負(fù)責(zé)本崗位使用儀器設(shè)備的日常管理，按照批準(zhǔn)的操作規(guī)程正確使用儀器分析需用的檢驗(yàn)儀器設(shè)備，做好儀器設(shè)備的清潔和基本維保工作，確保儀器設(shè)備能正常運(yùn)行。
7 負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)域的清潔、安全及整理，確?，F(xiàn)場(chǎng)整潔；負(fù)責(zé)溫濕度的監(jiān)測(cè)和記錄，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件滿足要求。
8 按照要求開(kāi)展領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。



任職要求:

1.本科學(xué)歷，藥學(xué)及生物學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2.2年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

工作地點(diǎn)

成都天府生物產(chǎn)業(yè)孵化園D區(qū)2棟

職位發(fā)布者

王勤勇/HR

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康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個(gè)有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(lái)(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國(guó)人員及國(guó)家級(jí)人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y，自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開(kāi)發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國(guó)際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展，通過(guò)廣泛的包括耶魯大學(xué)，中國(guó)科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)高校研究所合作，著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，在國(guó)內(nèi)和美國(guó)舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺(tái)，高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)，治療性抗體檢測(cè)分析平臺(tái)。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過(guò)30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從候選藥物篩選，細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開(kāi)發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，并擁有數(shù)十個(gè)抗體藥物的PCT專(zhuān)利。
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