崗位職責:

1、負責公司產(chǎn)品的上游工藝開發(fā)及工藝優(yōu)化；
2、負責設計上游細胞培養(yǎng)相關(guān)的實驗、起草開發(fā)計劃、記錄和分析數(shù)據(jù)、撰寫工藝開發(fā)報告；
3、負責上游工藝向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，積極與生產(chǎn)溝通，解決生產(chǎn)上遇到的上游細胞培養(yǎng)問題；
4、負責各新產(chǎn)品開發(fā)上游工藝的科研成果、技術(shù)路線總結(jié)；
5、負責掌握國內(nèi)外同行業(yè)的新技術(shù)、新工藝的發(fā)展趨勢，并進行技術(shù)論證；
6、負責部門內(nèi)部日常各類事務的管理；
7、參與項目的預算控制和管理；
8、負責人員管理和實驗室日常管理，確保實驗室符合安全，衛(wèi)生等規(guī)范。

1、碩士及以上學歷，生物制藥、生物技術(shù)、細胞生物學、醫(yī)學檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2、具備3年細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、細胞培養(yǎng)工藝放大經(jīng)驗，具備2個以上抗體類藥物IND或BLA申報經(jīng)驗；
3、精通細胞培養(yǎng)機理，熟悉工藝優(yōu)化和放大策略，了解ICH、PDA、GMP等相關(guān)法規(guī)指南；
4、具有熟練的英文資料調(diào)研能力，熟悉Microsoft office各類辦公軟件；
5、具有較強的溝通及總結(jié)能力，具備較強的學習能力和表達能力。