2. 在部門負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,督促公司質(zhì)量體系文件的貫徹執(zhí)行,定期對(duì)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核。
3. 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行核查,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和溝通,并建立藥品質(zhì)量檔案。
5. 協(xié)助指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6. 負(fù)責(zé)協(xié)助對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及報(bào)告。
8. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。
10. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
11. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件與資料的歸口管理,及時(shí)做好公司質(zhì)量管理方面文件的上文、發(fā)放、歸檔、回收等工作。
12. 協(xié)助質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理。
以及其他應(yīng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
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