400-885-9898
更新于 2月24日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人（經(jīng)營(yíng)三類）

9000-16000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GAP三類醫(yī)療器械
1.負(fù)責(zé)三類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系從0-1的搭建;質(zhì)量體系程序文件、管理文件、操作文件的修訂、審核、發(fā)放；體系運(yùn)行有效性確認(rèn)及監(jiān)督管理;
2.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；
3.負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)操作權(quán)限審核及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、維護(hù)；
4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
6.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；
7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
8.組織對(duì)被委托方質(zhì)量保障能力的審核；
9.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
10.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)年度自查工作。
任職資格:
1、教育背景：大專及以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、機(jī)械、電子等或涉及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2、 工作經(jīng)歷：3年以上三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；
3、 技能技巧：較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、適應(yīng)能力；
4、負(fù)責(zé)多區(qū)質(zhì)量體系，適應(yīng)長(zhǎng)期出差。

職位福利：五險(xiǎn)一金、公積金12%、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、帶薪年假

工作地點(diǎn)

北京豪思生物科技有限公司醫(yī)療園路博雅cc7號(hào)院1號(hào)樓1層

職位發(fā)布者

紀(jì)女士/人事主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京豪思生物科技股份有限公司
北京豪思生物科技有限公司是一家專門從事阿爾茲海默癥早期診斷、治療與監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)研發(fā)的高科技公司，豪思生物（北京豪思生物科技有限公司的簡(jiǎn)稱）是由留學(xué)歸國(guó)人員創(chuàng)立的研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè)，公司的研發(fā)及高層管理團(tuán)隊(duì)由多位留學(xué)歐美的資深學(xué)者和企業(yè)家組成，具有豐富的醫(yī)療技術(shù)研發(fā)及管理運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)。公司核心成員均為北京大學(xué)、清華大學(xué)畢業(yè)生以及海歸博士。在全球老年癡呆研究領(lǐng)域權(quán)威科學(xué)家Gert Lubec教授牽頭指導(dǎo)下，公司自主研發(fā)了阿爾茲海默（又稱老年癡呆）早期診斷、治療與監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)。通過(guò)液相色譜－質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)對(duì)“益智蛋白”進(jìn)行定量檢測(cè)，可早期篩查阿爾茲海默癥的患病風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)自主開發(fā)出豪思雞尾酒療法，可以有針對(duì)性地補(bǔ)充“益智”蛋白，延緩發(fā)病，并提高患者認(rèn)知能力。以上研究成果已申請(qǐng)12個(gè)中國(guó)專利，同時(shí)正在提交國(guó)際專利保護(hù)，并準(zhǔn)備開展中、美、澳多中心臨床實(shí)驗(yàn)。
公司主頁(yè)