崗位職責:
1、負責相關制藥企業(yè)的認證咨詢服務,幫助企業(yè)質(zhì)量體系提升及通過GMP認證檢查與監(jiān)督檢查。
2、負責GMP質(zhì)量管理體系的建立和完善,并確保質(zhì)量管理文件的有效執(zhí)行。
3、負責起草、審核所有與質(zhì)量有關的文件,確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準。
4、負責確保完成各種必要的確認或驗證工作,起草、審核確認驗證方案和報告。
5、負責公開課培訓、內(nèi)訓、審計,制藥企業(yè)課題的策劃。
6、基于企業(yè)實際情況,做出差距分析,提出切合實際的整改方案。
7、基于藥政法規(guī)要求,具有審計檢查能力。
8、期望了解國內(nèi)外注冊情況。期望可獨立書寫DMF文件。
任職要求:
1、熟悉國家相關政策法規(guī);負責貫徹執(zhí)行國家的關于監(jiān)督、檢驗的法規(guī)、法令、政策。
2、熟悉醫(yī)藥驗證和工藝驗證的相關要求。
3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識。
5、具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
6、具有從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗者優(yōu)先。接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓,熟練掌握質(zhì)量管理等相關知識。
7、品性端正,具有較強的管理能力、善于溝通,良好的人際溝通技巧,有強烈的團隊協(xié)作精神。吃苦耐勞、適應出差。
廊坊 - 廣陽區(qū)
廊坊 - 固安縣
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司廊坊 - 固安縣
北京吉諾衛(wèi)生物科技有限公司廊坊 - 固安縣
廊坊 - 廣陽區(qū)
廊坊 - 固安縣