更新于 10月30日

生產(chǎn)技術(shù)員

7000-9000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

超濾和離心設(shè)備生物醫(yī)藥企業(yè)無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)

崗位職責(zé)

1、參與生產(chǎn)工作。負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中各種緩沖溶液的配制,稱量并轉(zhuǎn)移到車間相關(guān)使用區(qū)域,填寫各種輔助記錄和生產(chǎn)記錄。

2、參與生產(chǎn)過程中各種工藝操作,負(fù)責(zé)涉及到工序生產(chǎn)各種設(shè)備的使用,維護(hù)保養(yǎng)和各種記錄填寫。

3、參與生產(chǎn)相關(guān)工序SOP的起草,執(zhí)行。

4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程檢測(cè)相關(guān)儀器的使用校驗(yàn)記錄的填寫。

5、參與生產(chǎn)操作,負(fù)責(zé)參與工序生產(chǎn)過程和參數(shù)的復(fù)核,確保生產(chǎn)工序按照文件規(guī)定執(zhí)行參數(shù)。

6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)結(jié)束后廠房清場(chǎng)。

任職要求

1、有3年以上生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),具有1年以上無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn),熟悉無菌操作,能獨(dú)立完成超濾和離心設(shè)備的操作。

2、具備一定的GMP知識(shí),能夠規(guī)范生產(chǎn)操作和對(duì)于記錄規(guī)范填寫熟練。

3、能按照規(guī)程規(guī)定配制生產(chǎn)使用的溶液。

4、具備一定的文字表達(dá)能力和較好的溝通能力。

5、性格開朗積極向上,具備團(tuán)隊(duì)合作能力。

6、身體健康,不得有傳染性疾病和皮膚病,有獨(dú)立人事行為能力。

工作地點(diǎn)

經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街匯龍森19號(hào)樓

職位發(fā)布者

付冉/人事經(jīng)理

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公司Logo潤(rùn)方(北京)生物科技有限公司
【公司簡(jiǎn)介】潤(rùn)方生物成立于2016年,擁有生物醫(yī)藥研究院(北京亦莊)、動(dòng)物源性原料藥基地(山東青島)、體外診斷醫(yī)療器械(吉林長(zhǎng)春)、生物制品生產(chǎn)基地(美國(guó)費(fèi)城)等多個(gè)全資子公司,設(shè)施總投入超過5億人民幣。潤(rùn)方生物自成立之初便十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和保護(hù)。目前,公司已申請(qǐng)專利20余項(xiàng),其中已授權(quán)實(shí)用新型專利9項(xiàng),發(fā)明專利8項(xiàng),外觀專利3項(xiàng),軟件著作權(quán)15項(xiàng),榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”和“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)。潤(rùn)方生物在成立之初憑借雄厚資本支持,全球藥品注冊(cè)策略,國(guó)際醫(yī)藥健康領(lǐng)域資深團(tuán)隊(duì),從院前急救、快速診斷等臨床應(yīng)用場(chǎng)景切入,自主研發(fā)大規(guī)模蛋白純化制備平臺(tái)ALTAPURE?。基于此技術(shù)平臺(tái)導(dǎo)出的高純度牛源戊二醛聚合血紅蛋白輸注液(也稱“代用血”、“人造血”、“HBOC血紅蛋白基氧載體”、“紅細(xì)胞代用品”)作為一款高效安全的生物型供氧劑已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)院開展器官移植領(lǐng)域應(yīng)用的臨床試驗(yàn),并計(jì)劃啟動(dòng)在腫瘤及β型地中海貧血治療的臨床前研究工作。同時(shí)潤(rùn)方借助自身在蛋白純化、穩(wěn)定、病毒去除/滅活等方面的工藝優(yōu)勢(shì),率先試制成功納米涂層的生物芯片,為便攜式診斷儀在急救、疾病預(yù)防、疫情預(yù)警等領(lǐng)域的推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前潤(rùn)方生物已建設(shè)完成符合中美FDA要求的cGMP生物制品靈活化生產(chǎn)車間,配套搭建的蛋白藥物研發(fā)與質(zhì)控平臺(tái),可為生物制藥初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)提供藥品發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、試制等多方面CRO與CMO專業(yè)技術(shù)服務(wù)。未來潤(rùn)方將進(jìn)一步推廣一次性生物系統(tǒng)技術(shù)(SINGLE USE TECHNOLOGY)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用,建設(shè)占地100畝的生物醫(yī)藥與診斷儀器生產(chǎn)基地。在已有的質(zhì)量管理體系和領(lǐng)先的研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)控設(shè)施的支持下,布局大中華乃至全球的人用及動(dòng)物用醫(yī)藥和診斷市場(chǎng),秉持“師從生命,改變未來”的精神,不忘初心,為全球健康事業(yè)和人民福祉努力奮斗。
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