更新于 3月13日

制劑研究員

6000-9000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

緩釋微丸制劑
崗位職責(zé):
① 能獨(dú)立進(jìn)行新產(chǎn)品的調(diào)研,包含新產(chǎn)品的處方工藝信息、評價方法、相關(guān)設(shè)備和原輔料包材信息、藥理毒理臨床等相關(guān)信息,并形成報告;
② 能規(guī)劃并撰寫制劑處方工藝相關(guān)的試驗方案(1-3個月的項目計劃執(zhí)行方案),包含探索性研究(概念驗證階段)、處方前研究(原輔料相容性、原料藥理化等)、小試處方工藝篩選、包材篩選、中試處方工藝放大等,并執(zhí)行或指導(dǎo)制劑人員執(zhí)行完成相關(guān)試驗;
③ 按照規(guī)范的研發(fā)和生產(chǎn)體系,復(fù)核和處理相關(guān)原始記錄和原始數(shù)據(jù),核實(shí)原始數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性并形成研發(fā)進(jìn)展報告;
④ 能獨(dú)立建立生產(chǎn)產(chǎn)品制劑處方工藝相關(guān)的操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝規(guī)程等符合GMP質(zhì)量管理體系的文件;
⑤ 根據(jù)公司的生產(chǎn)計劃和制劑組內(nèi)的研發(fā)計劃實(shí)施購買相關(guān)設(shè)備、輔料、包材并做好資質(zhì)證明的索取、歸檔,設(shè)備SOP的撰寫,輔料包材的出入庫等,符合公司的GMP管理要求;對于試驗方案中公司無法檢測的檢項,提前提出需求;
⑥ 完成所負(fù)責(zé)項目的階段性總結(jié)報告或CTD制劑申報資料的撰寫;

任職資格:
① 能夠獨(dú)立完成上述工作內(nèi)容,對上述工作內(nèi)容出現(xiàn)問題可以獨(dú)立判斷并提出解決方法,具備研究性思維;
② 本科畢業(yè)三年及以上或碩士畢業(yè)一年及以上;
③ 有緩釋微丸制劑研究經(jīng)驗優(yōu)先;

工作地點(diǎn)

康復(fù)得生物

職位發(fā)布者

張羽嬌/行政人事專員

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公司Logo武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司
武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司成立于2010年8月,公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥園。公司投資美國CAPTOZYME公司,實(shí)現(xiàn)中美同步研發(fā)、生產(chǎn)和銷售預(yù)防腎結(jié)石的食品、藥物以及腎結(jié)石檢測試劑盒。相關(guān)產(chǎn)品將于2016年底在美國首先上市,2017年初在國內(nèi)上市。公司已于2015年3月在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)(簡稱“新三板”)掛牌上市,股權(quán)名稱“康復(fù)得”,股權(quán)代碼832036。企業(yè)被新三板智庫與新華網(wǎng)評為最具成長潛力綜合排名第23名,健康與醫(yī)藥領(lǐng)域第4名。企業(yè)先后被授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”和“技術(shù)先進(jìn)性服務(wù)企業(yè)”等多項榮譽(yù)稱號。CAPTOZYME還獲得美國國立衛(wèi)生研究院250萬美元的項目研究資助。目前研發(fā)人員50人,全部為本科以上學(xué)歷。其中具有多年國外蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗的海歸博士4人。公司創(chuàng)始人和業(yè)務(wù)骨干多次獲得包括國家“千人計劃”、湖北省“百人計劃”等各級政府的人才計劃獎勵,企業(yè)也受到政府的多項資助和獎勵,使公司得到快速成長。公司定位于利用中美兩國資源開拓全球市場,成為技術(shù)水平國際領(lǐng)先,產(chǎn)品國際首創(chuàng),為全球腎結(jié)石相關(guān)疾病市場提供藥物與服務(wù)的大型國際化企業(yè),成為無創(chuàng)傷藥物預(yù)防和治療腎結(jié)石的開拓者。
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