做過工藝或體系的，能夠獨立寫過URS（用戶需求規(guī)范）, DQ（設(shè)計確認）, FAI（首樣檢測報告）這些文件 任職要求： 1.本科以上學(xué)歷； 2.2年以上制造業(yè)資料開發(fā)或技術(shù)寫作經(jīng)驗，有醫(yī)療相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先； 3.具備優(yōu)秀的技理解能力和文檔編寫能力； 4.具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與各部門的人員有效協(xié)作； 5.工作認真負責，注重細節(jié)，具備較強的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力； 6.能夠使用常見的分析工具（如Minitab、JMP、 Excel 等）進行數(shù)據(jù)分析。 崗位描述： 1.負責驗證 項目 的實施，跟蹤及實時跟斷； 2.負責對驗證管理程序，驗證方案，報告，URS, DQ, FAI 相關(guān)文件的起草； 3.負責對偏差的調(diào)查與處理，變更控制等； 4.負責生產(chǎn)工藝驗證（關(guān)健與特殊工藝驗證）的文件起草；