崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QA部門(mén)日常管理工作,貫徹公司質(zhì)量保證管理制度,負(fù)責(zé)落實(shí)公司的質(zhì)量目標(biāo)和KPI日??己恕?2. 負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作的開(kāi)展。3. 組織實(shí)施公司年度管理評(píng)審、自檢、內(nèi)審計(jì)劃。4. 負(fù)責(zé)物料供應(yīng)廠商質(zhì)量體系的評(píng)估,確定合格供應(yīng)商清單。5. 負(fù)責(zé)組織公司藥包材質(zhì)量管理文件的審核,以及質(zhì)量管理新版文件復(fù)印發(fā)放及舊版文件收回、存檔、銷(xiāo)毀等管理工作。6. 定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,形成質(zhì)量回顧報(bào)告;負(fù)責(zé)組織制定及修訂物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。7. 負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核、歸檔工作,管理成品審核放行。
8. 負(fù)責(zé)公司變更控制管理、偏差控制管理、確認(rèn)/驗(yàn)證管理以及技術(shù)轉(zhuǎn)移組織、審核工作。9. 負(fù)責(zé)退貨和收回產(chǎn)品處理工作,不合格品處理工作;負(fù)責(zé)異常生產(chǎn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理工作。做好公司糾正預(yù)防措施實(shí)施工作。10. 負(fù)責(zé)審核質(zhì)量統(tǒng)計(jì)月報(bào),組織公司生產(chǎn)質(zhì)量調(diào)度會(huì)。11. 協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)進(jìn)行第三方審計(jì)以及登記材料的準(zhǔn)備、整理工作。12. 完成領(lǐng)導(dǎo)交付的各項(xiàng)臨時(shí)性工作。
任職資格:
1、藥學(xué)、高分子工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、3年以上藥包材產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品與藥包材GMP管理;
3、能夠熟練地操作office軟件,具備優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)、管理能力;