職責(zé)描述： 1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。 2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。 3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。 4、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的項(xiàng)目經(jīng)理。 5、通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。 6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。 7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。 8、完成直屬上級(jí)、項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、具有一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)； 4、具有良好的英文讀寫及口語能力； 5、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力； 6、能夠適應(yīng)經(jīng)常差旅。 職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、彈性工作、周末雙休