職位描述:
1.獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)策略的制定;
2.負(fù)責(zé)為項(xiàng)目立項(xiàng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估;
3.負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)的資料撰寫;
4.負(fù)責(zé)試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告相關(guān)的材料撰寫;
5.負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程中其它與方案、醫(yī)學(xué)相關(guān)的工具和材料開發(fā)與撰寫;
6.負(fù)責(zé)試驗(yàn)過程中與試驗(yàn)方案、醫(yī)學(xué)相關(guān)的資料和結(jié)果審核;
7.負(fù)責(zé)申報(bào)注冊醫(yī)學(xué)相關(guān)的資料撰寫;
8.負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥物安全性資料更新;
9.完成部門的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.有文獻(xiàn)綜述寫作經(jīng)驗(yàn);
2.有較強(qiáng)溝通及協(xié)調(diào)能力;
3.能閱讀英文文獻(xiàn);
4.至少3年以上臨床醫(yī)療、制藥行業(yè)或CRO公司醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)學(xué)事務(wù)或醫(yī)學(xué)寫作工作經(jīng)驗(yàn);具備臨床研究背景和臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。