崗位要求:
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品研發(fā)樣品的檢測(cè),研發(fā)方法開(kāi)發(fā)、優(yōu)化實(shí)驗(yàn)等。
2. 負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證方案的起草、方案執(zhí)行、驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告起草,及檢驗(yàn)方法文件的起草。
3. 負(fù)責(zé)公司研發(fā)樣品的檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告及數(shù)據(jù)匯總分析報(bào)告等。
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室管理、樣品管理、數(shù)據(jù)管理等管理體系的建立
5. 負(fù)責(zé)承擔(dān)部分GMP生產(chǎn)相關(guān)工作(如潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)、水系統(tǒng)取樣、原輔料取樣),和GMP樣品的檢驗(yàn)等,管理規(guī)程、檢驗(yàn)方法等文件的優(yōu)化等。
6. 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室清潔消毒,實(shí)驗(yàn)GMP管理體系的執(zhí)行和改進(jìn),領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,3年以上藥品檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有敏感的數(shù)據(jù)分析、異常處理能力,具有溶瘤病毒檢測(cè)、方法開(kāi)發(fā)者優(yōu)先。
2. 具有良好的文件(方案、報(bào)告、檢驗(yàn)方法文件、管理規(guī)程文件等)寫(xiě)作能力、文獻(xiàn)檢索能力,有產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3. 能吃苦耐勞,具有良好的承壓能力,良好團(tuán)隊(duì)協(xié)作精。
4. 積極樂(lè)觀的工作心態(tài),主動(dòng)奉獻(xiàn)的精神(需要主動(dòng)完善實(shí)驗(yàn)室操作存在的不足,實(shí)驗(yàn)室管理中的不足),服從公司工作安排。
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