崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的日常管理,確保實(shí)驗(yàn)室高效、安全運(yùn)行,完成公司檢驗(yàn)任務(wù)。
2、制定并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,確保符合GMP和相關(guān)法規(guī)。
3、審核檢驗(yàn)報(bào)告,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠;監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等管理。
4、制定和提交試劑和耗材的采購計(jì)劃,監(jiān)管其儲(chǔ)存和使用。
5、監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室文件的編寫、審核和存檔,確保檢驗(yàn)記錄完整、可追溯。
6、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室人員的日常培訓(xùn)和績(jī)效考核,提供技術(shù)指導(dǎo),解決檢驗(yàn)中的技術(shù)問題,確保實(shí)驗(yàn)室操作符合相關(guān)法規(guī)要求。
7、確保實(shí)驗(yàn)室安全操作,預(yù)防事故發(fā)生。
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理,符合環(huán)保要求。
9、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、藥學(xué)、化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;5年以上藥物研發(fā)分析或QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),至少2年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥物研發(fā)流程,能夠承擔(dān)分析方法的建立、驗(yàn)證工作,包括方案、實(shí)施。
3、熟悉掌握分析儀器的原理,可以熟練操作檢驗(yàn)儀器,并對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。
4、有一定的文獻(xiàn)專利查詢、實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和實(shí)施的能力,能夠獨(dú)立開展藥物檢測(cè)方法研究。
5、熟悉各類指導(dǎo)原則中對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、記錄的要求。
6、責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致,具備良好的職業(yè)道德;具備團(tuán)隊(duì)管理能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
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