崗位職責(zé):
1.熟悉臨床診斷和藥學(xué)知識,熟悉GCP及藥品、器械注冊等相關(guān)政策法規(guī);
2.有GCP/GLP/GMP等GXP多領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn);
3.具備質(zhì)控稽查內(nèi)容及審核稽查報(bào)告的能力;
4.具備發(fā)現(xiàn)、處理稽查項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的能力;
5.具備獨(dú)立完成撰寫稽查報(bào)告的能力;
6.有良好的英語基礎(chǔ),能夠閱覽英文稽查文件;
7.熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作能力;
任職資格:
1.本科學(xué)歷(及)以上,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理及生物學(xué)等生命科學(xué)專業(yè)等相關(guān)專業(yè)
2.臨床行業(yè)經(jīng)驗(yàn)4年以上,既往CRA經(jīng)驗(yàn)的,稽查經(jīng)驗(yàn)需2年以上
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、周末雙休、項(xiàng)目績效