1. 完善試驗方案中統(tǒng)計設計,包括樣本量計算、隨機化、統(tǒng)計方法及描述等;
2. 實施或協(xié)助實施進行隨機化和設盲;
3. 方案、CRF/eCRF及其他涉及統(tǒng)計相關(guān)工作文件的審閱;
4. 負責統(tǒng)計分析計劃(SAP)和TFLs(表格、圖形、列表)的起草、審閱、修訂和定稿;
5. 負責統(tǒng)計分析報告(SAR)的起草、審閱、修訂和定稿;
6. 參加數(shù)據(jù)審核會,從統(tǒng)計學角度進行數(shù)據(jù)審核;
7. 完成重要TFLs結(jié)果和數(shù)據(jù)集的質(zhì)控檢查;
8. 為總結(jié)報告撰寫及相關(guān)資料提供統(tǒng)計咨詢和支持;
任職要求:
1、學歷:碩士及以上
2、經(jīng)驗:有8年以上經(jīng)驗,至少有醫(yī)學副總監(jiān)、總監(jiān)工作經(jīng)驗,熟悉心血管領(lǐng)域