工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)臨床階段分子的生物標(biāo)志物策略及研究計(jì)劃，重點(diǎn)應(yīng)用于患者篩選/分層，藥效/藥代動(dòng)力學(xué)以及聯(lián)合治療和藥物敏感性或耐藥性或藥物互作在內(nèi)的疾病生物學(xué);
2. 負(fù)責(zé)跟蹤前沿的生物標(biāo)志物及伴隨診斷熱點(diǎn)，并及時(shí)反饋公司管理團(tuán)隊(duì);
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中生物標(biāo)志物的研究設(shè)計(jì)，并確立檢測外包商;
4. 跟蹤領(lǐng)域內(nèi)的研究進(jìn)展，協(xié)調(diào)內(nèi)外各部門開展支持包括新藥分子的MOA探索和新適應(yīng)癥發(fā)現(xiàn)在內(nèi)的多種轉(zhuǎn)化研究;
5. 負(fù)責(zé)伴隨診斷開發(fā)策略，協(xié)同內(nèi)外部資源進(jìn)行伴隨診斷申報(bào);
6. 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)和CRO互動(dòng)以支持監(jiān)管檢查。

任職資格
1.生物學(xué)，醫(yī)學(xué)，免疫學(xué)，病理學(xué)和藥理學(xué)或者其他相關(guān)學(xué)科的博士。
2.具備新創(chuàng)造性思維和良好的團(tuán)隊(duì)合作能力，需具備熟練的英語口語及書面溝通技巧。
3.擁有2-3年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。擁有生物標(biāo)志物相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。擁有PK，ADA，等開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。熟悉臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和監(jiān)管者優(yōu)先。
4.具有體外診斷試劑盒注冊經(jīng)驗(yàn)，在IVD領(lǐng)域有3-5年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.熟悉了解FDA藥物申報(bào)流程及法規(guī)者優(yōu)先
6.熟悉NGS，IHC等分子診斷試劑盒開發(fā)申報(bào)流程中優(yōu)先。
7.歡迎有志于新藥研發(fā)工作，且具備良好的自我驅(qū)動(dòng)能力的應(yīng)屆生投送簡歷。