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更新于 10月22日
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醫(yī)學寫作經(jīng)理(J15502)

2萬-4萬·15薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險一金

職位描述

臨床醫(yī)學編輯原創(chuàng)撰稿藥品臨床研究腫瘤研究
崗位職責:
1.參與臨床方案討論會、總結(jié)會，主導完成研究方案摘要、方案草案以及臨床試驗總結(jié)報告的撰寫、審核及修訂；
2.協(xié)調(diào)項目組相關(guān)成員準備提交倫理委員會文件（撰寫研究方案，審核 CRF、 ICF、患者日記卡等）。
1.負責醫(yī)學相關(guān)文件的撰寫、審核及修訂；
2.根據(jù)國內(nèi)、國際法規(guī)及SOPs要求，保證遞交文件的合規(guī)性；
3.與項目組及相關(guān)部門協(xié)作，確保資料按時遞交及公司內(nèi)資料的正確歸檔。
1.負責建立、發(fā)展和維護臨床研究方案、研究者手冊、臨床研究報告等相關(guān)醫(yī)學文件的寫作模板。
2.與相關(guān)各部門通力合作，建立寫作醫(yī)學文件的SOP，經(jīng)上級領(lǐng)導批準后，嚴格按照SOP要求撰寫和完善醫(yī)學文件。
3.根據(jù)實際操作情況和反饋意見，不定期對SOP進行恰當?shù)母潞驼{(diào)整。
4.負責建立、更新和維護部門內(nèi)部的各類寫作工具表格（如醫(yī)學文件的質(zhì)控表格）。
任職要求:
1.熟悉藥物研發(fā)的全過程；
2.熟悉研發(fā)藥物在國內(nèi)外進行IND以及NDA申報的相關(guān)文件的具體撰寫要求；
3.熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、《藥品注冊管理辦法》、ICH-GCP和國內(nèi)、國際醫(yī)學寫作相關(guān)法規(guī)要求；
4.具備優(yōu)秀的寫作能力和清晰地口頭表達能力，善于溝通，具有良好的英語聽、說、讀、寫的能力；
5.具備較好的理解能力、分析能力、邏輯能力;
6.醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)研究生及以上學歷。

職位福利：五險一金、餐補、采暖補貼、帶薪年假、周末雙休、項目獎金、通訊補助、交通補助

工作地點

西金大廈

職位發(fā)布者

段女士/HR

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石藥控股集團有限公司組建于1997年，在“做好藥，為中國，善報天下人”的理念傳承下，通過創(chuàng)新發(fā)展，主要經(jīng)營指標多年保持雙位數(shù)增長，年銷售收入452億元。現(xiàn)在已發(fā)展為員工2.8萬人的國際化創(chuàng)新性企業(yè)。旗下港股上市公司（01093.HK）入選恒生指數(shù)成分股，并代表中國制藥入選全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模榜單居第23位，服務(wù)全球患者。
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