崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)制藥企業(yè)廠房設(shè)施、空調(diào)系統(tǒng)和溫度類(lèi)設(shè)備等進(jìn)行GMP驗(yàn)證及測(cè)試服務(wù)工作;
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的編寫(xiě)、驗(yàn)證過(guò)程的執(zhí)行以及驗(yàn)證報(bào)告的整理并跟蹤相關(guān)后續(xù)措施完成,確保驗(yàn)證能按時(shí)、順利、保質(zhì)保量的完成;
3、熟悉相關(guān)法律法規(guī),在客戶(hù)有疑問(wèn)時(shí)能快速的提出正確合理的解答;
4、完成上級(jí)交辦的其它事項(xiàng)。
任職要求:
1、1年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉藥品管理法、GMP相關(guān)知識(shí);
3、具備較強(qiáng)的書(shū)寫(xiě)能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、有生物制品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)或驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的可以?xún)?yōu)先錄用。