更新于 12月18日

驗證工程師(J10429)

7000-10000元
  • 南京六合區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

驗證調試產(chǎn)品測試
崗位職責:
負責南京多寧產(chǎn)品的調試及驗證工作。
1、對接甲方項目需求設備的各項FAT和SAT測試。產(chǎn)品的設備調試、工廠檢驗、現(xiàn)場驗證、用戶初級培訓;包括不限于反應器類、配液系統(tǒng)、原液分裝系統(tǒng)和配儲液系統(tǒng)等南京多寧設備驗證
2、根據(jù)訂單合同起草設備(如反應器、攪拌系統(tǒng))的FAT、SAT、3Q方案,并配合生產(chǎn)完成設備驗證調試;
3執(zhí)行客戶現(xiàn)場測試,并完成各項測試記錄的填寫,針對驗證中出現(xiàn)的偏差進行調查并提出合理方案;
4、收集、保管驗證相關的測試數(shù)據(jù),做好記錄,保證各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
5、處理初期客戶反饋的設備故障,整理現(xiàn)場故障信息并反饋到技術人員。
任職要求:
1、大學??萍耙陨?,制藥工程或制藥工藝專業(yè)畢業(yè)
2、至少2年以上生物工藝行業(yè)設備驗證測試工作經(jīng)驗,如FAT、SAT或設備IQ/DQ/PQ驗證測試實操經(jīng)驗
3、國內GMP相關法規(guī)要求、以及檢查要求,或具備藥廠3Q設備驗收知識和經(jīng)驗(接觸生物反應器或配儲液設備更佳)
4、了解設備調試驗收流程;熟練使用CAD,Office等辦公軟件,具有一定的文案組織和編寫能力,如具有3Q驗證文件或GMP相應文件編制經(jīng)驗佳
5、能適應長短期出差。
6、設備調試指南規(guī)范,具備一定的制藥機械知識

工作地點

南京多寧生物科技有限公司

職位發(fā)布者

李慧敏/人事經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海多寧生物科技股份有限公司
上海多寧生物科技股份有限公司(簡稱:多寧生物)成立于2005年,是中國領先的生物工藝解決方案提供商,致力于開發(fā)高質、高效的無血清、個性化、化學成分限定細胞培養(yǎng)基及動物細胞培養(yǎng)工藝;研發(fā)和生產(chǎn)用于生物制藥工藝的一次性產(chǎn)品、生物反應器、過濾分離、純化填料、實驗室系列產(chǎn)品等,同時為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、工藝優(yōu)化與驗證、檢測驗證等配套服務。自2019年至今,多寧生物持續(xù)擴張版圖,拓寬產(chǎn)品矩陣,并積極融入國際化產(chǎn)業(yè)鏈,對海外市場進行布局,陸續(xù)并購廣州齊志生物、亮黑科技、金科過濾、上海熙邁、ATS安拓思、博進生物、樂楓生物、SALUS等公司,并先后完成了國際和業(yè)內知名投資機構領投的多輪數(shù)億元融資。從原有的國產(chǎn)化無血清細胞培養(yǎng)基及新型一次性使用耗材的平臺,持續(xù)補充產(chǎn)品線,在生物制藥上下游供應領域不斷延伸,增添新業(yè)務領域。多寧生物始終以“為客戶提供一站式服務”為目標,力爭成為為生物制藥領域提供完整解決方案的綜合服務商。
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