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臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.5-2萬·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

全科藥物警戒患者篩選臨床醫(yī)學(xué)Ⅰ期
(該職位由七喜集團旗下子公司廣州百暨基因科技有限公司所招聘)

崗位職責(zé)：
1、患者病歷審核，患者篩選；
2、藥物警戒法律法規(guī)的動態(tài)監(jiān)測及研究、協(xié)調(diào)審計工作；
3、撰寫用于向藥品法規(guī)部門遞交的各類臨床研究文件，包括臨床研究方案、臨床研究報告、研究者手冊、定期安全性更新報告（DSUR）等；
4、參與對臨床方案、研究報告、倫理資料的審核、CRF審核，并實施臨床試驗醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，包括安全性數(shù)據(jù)監(jiān)查等；
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)的工作安排。

工作要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，可視經(jīng)驗面談；
2、醫(yī)學(xué)院畢業(yè)、具有2-3年或以上醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟練掌握監(jiān)查流程及法規(guī)要求，具備較強的數(shù)據(jù)分析能力，能運用統(tǒng)計方法進行數(shù)據(jù)處理和分析；
4、熟悉臨床試驗的設(shè)計、方案和報告中的臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)部分；
5、遵紀守法，有較強的責(zé)任心，有良好的職業(yè)精神和團隊協(xié)作精神；


入職可享受：五險一金、績效獎金、餐飲補貼、住房補貼、交通補貼、年度健康體檢、年底雙薪、節(jié)日福利等，入職滿一年可按規(guī)定享受帶薪年假。

廣州百暨基因科技有限公司為七喜集團控股子公司。七喜集團注冊資本68億，是一家涉及生物醫(yī)藥、腫瘤醫(yī)院、房地產(chǎn)和IT等領(lǐng)域的大型綜合集團。廣州百暨基因長期致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代嵌合抗原受體修飾T細胞（CAR-T）產(chǎn)品，用于治療包括白血病、淋巴瘤在內(nèi)的造血系統(tǒng)惡性腫瘤以及多種實體瘤。

公司在廣州市科學(xué)城建立了近3000m2的GMP研發(fā)制備中心。覆蓋CAR-T產(chǎn)品研發(fā)、GMP生產(chǎn)、質(zhì)量保證、臨床開發(fā)、注冊申報等多個領(lǐng)域。在產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域，公司積極開發(fā)原創(chuàng)性的細胞治療產(chǎn)品，直接參與國際競爭。其針對急性髓系白血?。ˋML）的創(chuàng)新自體CAR-T產(chǎn)品，臨床療效顯著，處于國際領(lǐng)先水平，其成果在2021年美國ASCO年會上受邀做口頭匯報；自主研發(fā)的Anti-CLL1 CAR-T（BG1805）已于2022年獲得IND批件，正在開展針對急性髓系白血?。ˋML）的臨床試驗。該藥物還榮獲了FDA與EMA授予的孤兒藥資格，進一步證明了其在AML治療領(lǐng)域的潛力與價值。實體瘤方面，公司針對皮膚腫瘤和肺癌的兩項產(chǎn)品已推進臨床試驗階段；此外，基于NK,γδT的通用型細胞治療產(chǎn)品目前已完成臨床前驗證。

專利方面，公司就新一代CAR-T細胞治療產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)序列、制備方法等核心技術(shù)。截至目前，百暨基因共提出70+項國內(nèi)外專利申請，擁有國內(nèi)外發(fā)明專利證書40余件，建立了強大的知識產(chǎn)權(quán)壁壘。

市場方面，公司目前和全國十多家三甲醫(yī)院達成穩(wěn)定的臨床合作，包括中山腫瘤防治中心，南方醫(yī)院等，主要覆蓋華南地區(qū)。同時公司的主要投資人七喜集團計劃未來5年在全國建成20家腫瘤?？漆t(yī)院。因此公司一旦有產(chǎn)品獲批上市，在市場推廣方面將具有獨特的優(yōu)勢。

公司獲得的榮譽主要有：國家高新技術(shù)企業(yè)，廣東省精準醫(yī)療技術(shù)研究工程中心，第7屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽廣州賽區(qū)***名， 2019年《財富》全球科技論壇創(chuàng)新企業(yè)總決賽9強 (不分領(lǐng)域)，廣州市開發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才等。
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工作地點

黃埔區(qū)科學(xué)城開源大道206號1樓102室

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

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公司Logo廣州七喜集團有限公司
七喜集團成立于1998年，注冊資本33億人民幣，是一家大型綜合企業(yè)集團。經(jīng)過20多年的發(fā)展，集團從成立初期單一的計算機產(chǎn)業(yè)發(fā)展到如今大健康、地產(chǎn)、IT三大業(yè)務(wù)板塊，其中大健康產(chǎn)業(yè)作為集團未來主要的發(fā)展方向。七喜健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈三家制藥企業(yè)：百奧泰（已上市）專注研發(fā)生產(chǎn)新一代抗體靶向藥；科銳特專注于仿制生產(chǎn)小分子靶向藥；百暨基因?qū)ＷAR-T、TCR-T細胞精準治療。三家藥企組成了國內(nèi)未來靶向藥物品種最多，規(guī)模最大，技術(shù)最前沿的腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)。三家醫(yī)療器械企業(yè)：七喜醫(yī)療器械生產(chǎn)DR、彩超等醫(yī)療影像設(shè)備和呼吸機、輸液泵、輸液系統(tǒng)等生命支持設(shè)備；華端科技生產(chǎn)牙科、骨科、乳腺等專用CT機；賽通智能生產(chǎn)輪椅、天軌、吊籃、洗澡機等智能癱瘓輔助設(shè)備。兩家醫(yī)療機構(gòu)：圣德醫(yī)療投資200億元，在全國投資建設(shè)20家腫瘤醫(yī)院，總床位數(shù)超過20000張，是國內(nèi)最大的民營醫(yī)療機構(gòu)；七喜醫(yī)療技術(shù)服務(wù)專注連鎖腎病醫(yī)院的投資，是國內(nèi)最大的血液透析連鎖企業(yè)。七喜集團成立20年來一直秉承“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，科技服務(wù)人類”的理念，在全球范圍內(nèi)招聘了包括“千人計劃”、美國科學(xué)院院士在內(nèi)的世界頂尖科學(xué)家和大批的海外留學(xué)博士，為集團蛻變成為一家創(chuàng)新性的企業(yè)奠定了堅實的人才基礎(chǔ)。展望未來，七喜人心懷信仰，篤定戰(zhàn)略目標，心無旁騖，砥礪前行！我們致力于人類的健康！
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