整機(jī)測(cè)試工程師崗位JD
工作職責(zé)
1、根據(jù)產(chǎn)品特性,負(fù)責(zé)整機(jī)測(cè)試方案制定,測(cè)試方法的開發(fā)和研究,確保產(chǎn)品(功能、性能、安全、環(huán)境以及標(biāo)準(zhǔn)符合性方面等)符合要求;
2、對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行反饋和溝通,推進(jìn)故障定位和解決,并根據(jù)需要進(jìn)行回歸測(cè)試,以確保產(chǎn)品質(zhì)量可回溯;
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械測(cè)試設(shè)備管理,確保測(cè)試設(shè)備滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量的要求;
4、根據(jù)測(cè)試情況輸出測(cè)試分析報(bào)告,明確產(chǎn)品的符合性;
5、協(xié)助注冊(cè)部完成法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的解讀與落地;
6、組織或參與各環(huán)節(jié)評(píng)審,具備有良好的風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí);
任職資格
1、理工科相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉并深刻理解醫(yī)療器械測(cè)試工作,5年以上醫(yī)療器械測(cè)試管理經(jīng)驗(yàn),10年以上整機(jī)測(cè)試經(jīng)驗(yàn)3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī),標(biāo)準(zhǔn),開發(fā)流程者優(yōu)先。
4、具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力和測(cè)試報(bào)告編寫能力,有獨(dú)立思考能力和較強(qiáng)的再學(xué)習(xí)能力;
5、責(zé)任心強(qiáng),敬業(yè)精神好,熱愛測(cè)試工作;