職位描述:
1. 組織起草本部門相關(guān)文件,審核本部門及其他相關(guān)部門的文件
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證系統(tǒng)的運(yùn)行
3. 確保生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動(dòng)符合GMP的要求
4. 嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、檢查、檢驗(yàn)和復(fù)核
5. 按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重要異常情況、偏差、CAPA的處理
7. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程或其他相關(guān)專業(yè)
2. 5年以上GMP管理經(jīng)驗(yàn),掌握GMP法規(guī)和要求
3. 有藥企原料藥工作經(jīng)驗(yàn),參與過藥品注冊(cè)核查及上市前GMP檢查優(yōu)先考慮