更新于 5月31日

qa經(jīng)理

8000-14000元
  • 天津靜海區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA化學(xué)藥仿制藥
職位描述:
1. 組織起草本部門相關(guān)文件,審核本部門及其他相關(guān)部門的文件
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證系統(tǒng)的運(yùn)行
3. 確保生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動(dòng)符合GMP的要求
4. 嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、檢查、檢驗(yàn)和復(fù)核
5. 按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重要異常情況、偏差、CAPA的處理
7. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程或其他相關(guān)專業(yè)
2. 5年以上GMP管理經(jīng)驗(yàn),掌握GMP法規(guī)和要求
3. 有藥企原料藥工作經(jīng)驗(yàn),參與過藥品注冊(cè)核查及上市前GMP檢查優(yōu)先考慮


工作地點(diǎn)

天津禾盛醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

魏先生/人事經(jīng)理

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公司Logo天津法莫西醫(yī)藥科技有限公司
天津法莫西醫(yī)藥科技有限公司成立于2008年,位于天津市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),是一家集醫(yī)藥原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和進(jìn)出口貿(mào)易于一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于臨床研究階段的新藥、新上市藥物原料藥和準(zhǔn)cGMP標(biāo)準(zhǔn)中間體的研究開發(fā)、工藝優(yōu)化和規(guī)模化生產(chǎn),主要經(jīng)營產(chǎn)品有抗腫瘤、心腦血管、糖尿病等幾大類藥。公司先后被認(rèn)定為國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、天津市國際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、天津市技術(shù)中心、天津市科技小巨人企業(yè)、天津市醫(yī)藥原料藥創(chuàng)新技術(shù)公共服務(wù)平臺(tái)、天津市博士后創(chuàng)新實(shí)踐地基、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)等,與天津大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院共同組建技術(shù)工程中心、與天津大學(xué)藥學(xué)院共同組建天津市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。公司開發(fā)新品種百余種,先后承擔(dān)了國家火炬計(jì)劃產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目、863成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等,獲得多項(xiàng)科技成果,目前擁有授權(quán)發(fā)明專利16項(xiàng),實(shí)現(xiàn)研發(fā)能力、設(shè)備設(shè)施、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、專利保護(hù)國內(nèi)領(lǐng)先。公司業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,目前是全國前50名藥企和印度前20名藥企的首選合作伙伴之一,產(chǎn)品還銷往波蘭、西班牙、意大利、日本、韓國、南美、俄羅斯、埃及、巴西、美國等近20個(gè)海外國家,已與數(shù)十個(gè)歐美制藥公司、跨國化工公司及進(jìn)口商建立了穩(wěn)定的業(yè)務(wù)往來,在國內(nèi)與眾多生產(chǎn)廠家和研發(fā)單位建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益持續(xù)高增長(zhǎng),成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的領(lǐng)軍企業(yè)之一。
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