1、負責搜集整理國內外產品發(fā)展信息,把握產品發(fā)展趨勢。
2、負責建立完整的儀器產品設計開發(fā)控制程序,對設計策劃、設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認、設計更改進行明確的規(guī)定。
3、負責制訂和規(guī)范工藝流程、技術規(guī)程,編制產品的使用和技術安全等有關的技術規(guī)定。
4、設計控制和驗證文件、工藝文件和檢驗文件等。
5、負責編制公司技術開發(fā)計劃,抓好技術管理人才培養(yǎng),技術隊伍的管理。有計劃的推薦引進、培養(yǎng)專業(yè)技術人員,搞好業(yè)務培訓和管理工作。
6、對產品的風險進行分析和管理,保存風險管理報告和相關驗證記錄。
7、保存自行研發(fā)設計、生產的產品的研發(fā)和驗證記錄;保存產品的注冊檢驗報告。
8、對產品主要性能、生產環(huán)境、設施設備、主要原輔材料、采購、工藝、檢驗及質量控制方法組織驗證
9、負責產品工藝規(guī)程的制定,明確關鍵工序和特殊過程。
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