更新于 1月9日

項(xiàng)目管理高級專員/專員(J11329)

1萬-1.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

醫(yī)藥項(xiàng)目管理化學(xué)藥項(xiàng)目PM
崗位職責(zé):
主要負(fù)責(zé)公司CMC項(xiàng)目在準(zhǔn)備、執(zhí)行、變更及收尾等過程中的協(xié)調(diào)及溝通,確保項(xiàng)目能順利高效的推進(jìn),包括但不限于以下工作:
1.組織召開各類項(xiàng)目會,準(zhǔn)備會前材料及會后會議紀(jì)要撰寫,對重點(diǎn)問題進(jìn)行跟蹤和預(yù)警。
2.組織協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門及外部合作方的跨部門溝通及合作,做好信息溝通。
3.制定項(xiàng)目進(jìn)度計劃,跟進(jìn)項(xiàng)目里程碑和進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目進(jìn)程中出現(xiàn)的相關(guān)問題。
4.撰寫、修訂及管理項(xiàng)目管理相關(guān)文件,如項(xiàng)目進(jìn)展匯報、會議紀(jì)要、項(xiàng)目服務(wù)合同等。
5.完成其他根據(jù)公司需要委派的日常工作
協(xié)同各相關(guān)方制定樣品生產(chǎn)、檢測及供樣的計劃并持續(xù)跟進(jìn),協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目進(jìn)程中出現(xiàn)的相關(guān)問題。
6.與QA積極協(xié)調(diào)配合,做到樣品外發(fā)及接收過程中滿足GMP、GLP或GCP對樣品的合規(guī)性要求(研發(fā)樣品除外)。
7.撰寫、修訂及管理樣品管理文件,做好樣品交接記錄、信息收集及文件歸檔等工作。
8.支持項(xiàng)目管理部物流事宜,包括但不限于物流預(yù)約、跟蹤及冷鏈數(shù)據(jù)收集和歸檔,報關(guān)清關(guān)等
任職要求:
1)碩士研究生及以上學(xué)歷;
2)藥學(xué)、生物學(xué)或醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先,2年及以上藥物研發(fā)/CMC/項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,了解生物醫(yī)藥CMC開發(fā)流程;
2.熟悉GMP體系要求和相關(guān)藥品注冊申報法規(guī)及流程者
3.有項(xiàng)目管理經(jīng)歷或外包研發(fā)管理經(jīng)歷者優(yōu)先,持有PMP證書者優(yōu)先;
4.出色的溝通能力(口頭表達(dá),書面表達(dá)與演講能力
5.具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力、學(xué)習(xí)能力及團(tuán)隊合作精神;
6.熟練使用Excel、Word等辦公軟件。
7. 有良好的英語聽、說、讀、寫能力優(yōu)先

工作地點(diǎn)

上海皓元醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

都女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的平臺型高新技術(shù)企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力,聚焦總部功能的復(fù)合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術(shù)平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計申請專利百余項(xiàng)。在分子砌塊領(lǐng)域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細(xì)分市場的重要參與者之一;在工具化合物領(lǐng)域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強(qiáng)的國際影響力;在特色原料藥和中間體領(lǐng)域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學(xué)藥物合成技術(shù)平臺之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司是我國較早開展ADC相關(guān)的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強(qiáng)、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務(wù)。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強(qiáng)、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)、2021年中國新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨,密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務(wù)平臺,加速賦能全球合作伙伴實(shí)現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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