更新于 5月27日

偶聯(lián)純化主管(J11278)

1-1.5萬
  • 重慶巴南區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白質(zhì)工程蛋白純化工藝發(fā)酵工藝生物藥抗體藥
崗位職責:
1.負責按照抗體原液生產(chǎn)計劃執(zhí)行生產(chǎn)任務;
2.負責蛋白純化生產(chǎn)過程工作的協(xié)調(diào)、管理, 并承擔執(zhí)行公司規(guī)程及具體的工作指令,把握生產(chǎn)進度,撰寫或升版生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP等相關文件;
3.進行車間日常管理工作,包括下屬員工的管理、指導、培訓及評估;
4.負責進行設備設施的驗證和維護保養(yǎng),可處理設備異常情況;
5.監(jiān)督蛋白純化從器具準備、配液、層析到超濾及原液分裝等各生產(chǎn)環(huán)節(jié),保證生產(chǎn)合規(guī)進行;
6.依據(jù)生產(chǎn)計劃,組織生產(chǎn)工程師及技術員嚴格按照SOP及批記錄進行生產(chǎn);并及時填寫相關記錄
7.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學歷;
2.具有至少3年蛋白純化GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗,其中1年以上團隊管理經(jīng)驗,熟悉抗體藥物生產(chǎn)相應法規(guī)要求;
3.具備優(yōu)秀團隊管理能力,能提升現(xiàn)有人員工作能力;
4.具備設備驗證經(jīng)驗或新建車間經(jīng)驗為加分項。

工作地點

巴南區(qū)重慶皓元生物制藥

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo上海皓元醫(yī)藥股份有限公司
上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼:688131)成立于2006年,專注于小分子及新分子類型藥物分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā),以及原料藥、中間體和制劑的工藝開發(fā)和生產(chǎn),是一家為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?;a(chǎn)的相關產(chǎn)品和技術服務的平臺型高新技術企業(yè),在全球范圍內(nèi)擁有約6,000家合作伙伴。皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領域,始終堅持以創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動力,聚焦總部功能的復合能級提升,現(xiàn)有員工3000余人,陸續(xù)構(gòu)建了以上??偛繛橹行?,輻射合肥、煙臺、馬鞍山、南京等多地的研發(fā)體系,并形成了包含高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術平臺、分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺在內(nèi)的6個核心技術平臺,以及豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線,累計申請專利百余項。在分子砌塊領域,公司產(chǎn)品種類較為新穎、齊全,是細分市場的重要參與者之一;在工具化合物領域,公司處于國內(nèi)龍頭地位,具備較強的國際影響力;在特色原料藥和中間體領域,公司是國內(nèi)最具研究開發(fā)能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一,是國內(nèi)攻克合成界“珠穆朗瑪峰”艾日布林的企業(yè)之一;在ADC業(yè)務領域,公司是我國較早開展ADC相關的小分子產(chǎn)品研究的企業(yè)之一,構(gòu)建了豐富多樣的Payload-Linker成品庫,具備產(chǎn)品和中間體開發(fā)能力強、庫存種類多、量產(chǎn)規(guī)模大、同行業(yè)供貨快、性價比高等多種優(yōu)勢,并成功助力我國首個申報臨床的ADC一類抗癌新藥獲批上市。目前公司已有多個與ADC藥物相關的小分子產(chǎn)品獲得美國FDA DMF備案,可以高效高質(zhì)量地為客戶提供專業(yè)CDMO服務。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,公司被評為高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市企業(yè)技術中心、上海市科技小巨人企業(yè)、上海市專利工作示范企業(yè)等,榮獲2021中國CDMO企業(yè)20強、2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、2021年中國新經(jīng)濟企業(yè)500強等多項榮譽稱號。未來公司將持續(xù)圍繞“產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持“一切為了客戶,一切源于創(chuàng)新”的服務宗旨,密切關注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,致力于打造“藥物研發(fā)—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務平臺,加速賦能全球合作伙伴實現(xiàn)從臨床前到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,讓藥物研發(fā)更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
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