崗位職責:
1.負責按照抗體原液生產(chǎn)計劃執(zhí)行生產(chǎn)任務;
2.負責蛋白純化生產(chǎn)過程工作的協(xié)調(diào)、管理, 并承擔執(zhí)行公司規(guī)程及具體的工作指令,把握生產(chǎn)進度,撰寫或升版生產(chǎn)工藝規(guī)程、SOP等相關文件;
3.進行車間日常管理工作,包括下屬員工的管理、指導、培訓及評估;
4.負責進行設備設施的驗證和維護保養(yǎng),可處理設備異常情況;
5.監(jiān)督蛋白純化從器具準備、配液、層析到超濾及原液分裝等各生產(chǎn)環(huán)節(jié),保證生產(chǎn)合規(guī)進行;
6.依據(jù)生產(chǎn)計劃,組織生產(chǎn)工程師及技術員嚴格按照SOP及批記錄進行生產(chǎn);并及時填寫相關記錄
7.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.大專及以上學歷;
2.具有至少3年蛋白純化GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗,其中1年以上團隊管理經(jīng)驗,熟悉抗體藥物生產(chǎn)相應法規(guī)要求;
3.具備優(yōu)秀團隊管理能力,能提升現(xiàn)有人員工作能力;
4.具備設備驗證經(jīng)驗或新建車間經(jīng)驗為加分項。