崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)仿制藥經(jīng)皮給藥制劑的研發(fā)、工藝優(yōu)化及技術(shù)轉(zhuǎn)移。
2、制定并實(shí)施經(jīng)皮給藥制劑研發(fā)計(jì)劃,確保項(xiàng)目按時完成。
3、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行經(jīng)皮仿制藥制劑的處方設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)及穩(wěn)定性研究。包括制定制劑處方工藝研究開發(fā)方案,高效完成小試處方工藝篩選,有效預(yù)測小試處方工藝到中試放大的可行性,并指導(dǎo)中試放大和工藝驗(yàn)證等工作。
4、負(fù)責(zé)經(jīng)皮給藥制劑相關(guān)技術(shù)文件的撰寫和審核,確保符合法規(guī)要求。
5、與質(zhì)量、注冊、生產(chǎn)等部門協(xié)作,解決制劑生產(chǎn)中的技術(shù)問題。
6、跟蹤國內(nèi)外經(jīng)皮給藥制劑技術(shù)發(fā)展動態(tài),推動技術(shù)創(chuàng)新。
任職要求
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2、3-5年以上經(jīng)皮給藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),已成功負(fù)責(zé)完成多個半固體(經(jīng)皮制劑)相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目或有復(fù)雜制劑經(jīng)驗(yàn)。
3、具備獨(dú)立解決研發(fā)過程中出現(xiàn)問題的能力。
4、熟悉經(jīng)皮給藥制劑研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)。
5、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠跨部門合作。
6、英語熟練,能夠閱讀英文文獻(xiàn)和技術(shù)資料。
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