400-885-9898
更新于 今天
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

臨床評(píng)價(jià)工程師

2.5萬(wàn)-3.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析醫(yī)療器械研究骨科研究神經(jīng)科研究臨床評(píng)價(jià)
崗位職責(zé)：
1.、主導(dǎo)公司的臨床評(píng)價(jià)工作，臨床評(píng)價(jià)材料的撰寫、全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送，完成產(chǎn)品注冊(cè)，保證符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保進(jìn)度和質(zhì)量符合計(jì)劃；
2.、主導(dǎo)臨床評(píng)價(jià)事務(wù)與政府相關(guān)部門的聯(lián)系，解決研究與申報(bào)之間遇到的矛盾問(wèn)題;
3、負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告和文件歸檔的流程進(jìn)行管理；
4、協(xié)助進(jìn)行新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)核查；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上臨床評(píng)價(jià)撰寫經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉各項(xiàng)臨床試驗(yàn)操作流程和臨床試驗(yàn)，熟悉美國(guó)，歐盟等國(guó)家的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)流程及標(biāo)準(zhǔn)；
4、熟練掌握臨床評(píng)價(jià)的流程和發(fā)放，包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析、安全性評(píng)估等環(huán)節(jié)；
5、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；

6、具備英語(yǔ)讀寫能力，能夠閱讀和理解相關(guān)的英文文獻(xiàn)和標(biāo)準(zhǔn)。

工作地點(diǎn)

北京水木天蓬醫(yī)療技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

呂秦瑛/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo水木天蓬
水木天蓬創(chuàng)立于2010年，主要從事高科技外科醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，所有產(chǎn)品均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。北京水木天蓬醫(yī)療技術(shù)有限公司作為全球管理中心和研發(fā)中心，位于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療器械、生物技術(shù)、光機(jī)電一體化領(lǐng)域具有二十余年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，在骨科手術(shù)設(shè)備、超聲治療設(shè)備、激光治療設(shè)備等領(lǐng)域均處于國(guó)際領(lǐng)先水平。江蘇水木天蓬科技有限公司和北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司作為生產(chǎn)基地，分別位于江蘇省張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園和北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，擁有總面積超過(guò)5000平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，全球最先進(jìn)的的數(shù)控機(jī)床等精密加工設(shè)備和儀器，符合世界最頂級(jí)的生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。水木天蓬秉持實(shí)事求是、以人為本的理念，以“用匠心打造最可信賴的工具，讓治療變簡(jiǎn)單”為使命，致力于服務(wù)全球的醫(yī)生和患者。
公司主頁(yè)