工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按GMP要求對(duì)車間生產(chǎn)過程或公用系統(tǒng)或倉庫現(xiàn)場(chǎng)物料的監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的取樣,負(fù)責(zé)報(bào)告單、合格證(或不合格證)的發(fā)放;
3、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商資質(zhì)審核工作和供應(yīng)商目錄的更新、發(fā)放、保管工作。
4、負(fù)責(zé)公司GMP文件的接收、發(fā)放、回收、保管、銷毀和存檔工作;
5、負(fù)責(zé)部門的檔案管理;
6、負(fù)責(zé)外包裝物的到貨檢查、記錄及文字類內(nèi)包裝的檢查、出具報(bào)告單、貼合格證工作;
7、負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品的留樣及留樣室、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室的日常管理;
8、負(fù)責(zé)車間潔凈度的日常監(jiān)測(cè),并進(jìn)行數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析;
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