工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械國內(nèi)轉(zhuǎn)換工作,主導(dǎo)激光焊接和防靜電工藝的轉(zhuǎn)換和優(yōu)化。
2. 與海外技術(shù)團(tuán)隊緊密合作,深入理解產(chǎn)品設(shè)計、工藝要求和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保轉(zhuǎn)換過程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3.制定詳細(xì)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換計劃,包括工藝流程圖、工藝參數(shù)、設(shè)備選型、材料選擇等,并負(fù)責(zé)計劃的執(zhí)行和跟蹤。
4.進(jìn)行工藝驗證和工藝穩(wěn)定性研究,分析并解決工藝轉(zhuǎn)換過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,確保產(chǎn)品質(zhì)量和性能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
5. 編寫和完善相關(guān)工藝文件,包括工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等,并負(fù)責(zé)相關(guān)人員的培訓(xùn)和技術(shù)支持。
6.參與新產(chǎn)品的工藝開發(fā)和技術(shù)評估,提供工藝方面的專業(yè)意見和技術(shù)支持。
7.跟蹤行業(yè)最新技術(shù)動態(tài),積極推動新工藝、新技術(shù)在公司的應(yīng)用。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、材料科學(xué)與工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工藝工程經(jīng)驗,激光焊接和防靜電工藝經(jīng)驗者。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如ISO13485、GMP等。
4.具備良好的英語溝通能力,能夠與海外團(tuán)隊進(jìn)行順暢的技術(shù)交流。
5.具備較強(qiáng)的分析問題和解決問題的能力,以及良好的團(tuán)隊合作精神和溝通能力。
6.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。
加分項:
* 有海外工作經(jīng)驗或與海外團(tuán)隊合作經(jīng)驗者優(yōu)先。
* 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程者優(yōu)先。
* 具備項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。語言要求:英語可作為工作語言
主要涉及工藝:激光焊接工藝和防靜電工藝
項目進(jìn)展:目前單做傳感器部門,電氣及設(shè)備程序部分是美國分公司成套的
激光焊接機(jī)品牌:Coherent高意和AMADA天田(中國)),我們用的最大的進(jìn)口品牌的焊接機(jī)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。
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