職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)組織推動產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改善;
2、負(fù)責(zé)組織處理產(chǎn)品偏差、投訴、異常等情況,并持續(xù)改善;
3、負(fù)責(zé)組織開展年度自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、驗(yàn)證、變更等工作;
4、負(fù)責(zé)組織國內(nèi)外藥政檢查和客戶審計(jì);
5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品相關(guān)的品質(zhì)成本管理和供方質(zhì)量管理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),英語熟練;
2、五年以上化工行業(yè)質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn),三年以上QA經(jīng)理崗位工作經(jīng)驗(yàn),有歐盟、美國、日本認(rèn)證檢查工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉國內(nèi)GMP、ICHQ7/及歐美GMP等藥品法規(guī)或指南,具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力;
4、邏輯思維能力強(qiáng),親和力與組織能力好,溝通、協(xié)調(diào)、應(yīng)急能力突出
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