崗位職責:

1、確保車間內(nèi)產(chǎn)生的所有偏差都進行了記錄,對產(chǎn)品涉及的OOS/OOT進行調(diào)查。

2、做好產(chǎn)品每批的質(zhì)量審核工作,確保產(chǎn)品及時有效放行。

3、監(jiān)督管理車間日常現(xiàn)場規(guī)范操作,監(jiān)督檢查車間工藝參數(shù)、各SOP的執(zhí)行情況和車間操作的規(guī)范性。

4、導相關(guān)人員按批準的驗證方案在車間組織實施,確保驗證工作的正常進行。

5、接到官方或客戶審計的信息后,組織安排審計涉及的相關(guān)工作,如:資料以及現(xiàn)場的準備,確保審計順利通過。

6、督促車間負責人制定車間內(nèi)新員工的培訓計劃,并按計劃實施。

7、組織相關(guān)人員對相關(guān)產(chǎn)品的客戶抱怨和退貨進行處理、并進行后續(xù)跟蹤,形成記錄存檔