崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)蛋白質(zhì)純化生產(chǎn)線的日常運(yùn)營(yíng),包括生產(chǎn)計(jì)劃、人員管理和設(shè)備維護(hù)。
2.優(yōu)化純化工藝,提高產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。
3.確保生產(chǎn)符合 GMP 和其他相關(guān)法規(guī)。
4.解決生產(chǎn)中的管理、技術(shù)等問(wèn)題,并實(shí)施改進(jìn)措施。
5.與其他部門協(xié)作,確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
6.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的培訓(xùn)和績(jī)效評(píng)估。
7.負(fù)責(zé)本車間工作中的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別、控制措施的管理工作。
8.負(fù)責(zé)記錄、文件起草、升級(jí),數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等審核相關(guān)工作。
9.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
招聘要求:
1.生物化學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。。
2.熟悉GMP規(guī)范和相關(guān)法規(guī),有ISO、GMP或其他國(guó)際認(rèn)證體系的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。。
3.3年以上蛋白質(zhì)純化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),至少 2 年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),生物界或制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.熟練使用辦公軟件和生產(chǎn)管理軟件。
5.精通蛋白質(zhì)純化技術(shù)(如層析、過(guò)濾、超濾等),大規(guī)模蛋白質(zhì)純化生產(chǎn)工藝,包括從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到工業(yè)規(guī)模的放大過(guò)程。
6.具備良好的問(wèn)題解決、溝通能力,以及較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神等。
7.有抗體或重組蛋白純化經(jīng)驗(yàn)。
8.熟悉連續(xù)生產(chǎn)工藝。
9.具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。